Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků intervence spinální mobilizace u lidí s bolestí dolní části zad

11. listopadu 2019 aktualizováno: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Vyšetřování svalové ztuhlosti, tonusu a elasticity po intervenci spinální mobilizace u lidí s bolestí dolní části zad

Cílem studie je změřit a analyzovat vliv intervence mobilizace páteře na kvalitu svalové tkáně u lidí s bolestmi dolní části zad. Mobilizační intervence bude porovnána s kontrolou s účastníky účastnícími se obou podmínek pro faktoriální studii opakovaných měření v rámci subjektu. Studie bude analyzovat reakci bederních svalů na manuální zásah a analyzovat potenciální vliv antropometrických měření účastníků. Studie předpokládá pokles lumbální tuhosti po intervenci ve srovnání s kontrolním sezením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé typy páteřních manuálních terapií jsou běžnou praxí již mnoho let, zejména pro léčbu bolesti dolní části zad. Spinální mobilizace je specifická technika v rámci spinální fyzioterapie, často používaná jako léčba bolesti dolní části zad. A to i přes omezené objektivní důkazy o vlivu na kvalitu svalové tkáně.

Cílem této studie je změřit a analyzovat akutní účinek intervence mobilizace páteře na kvalitu svalové tkáně u lidí s bolestmi dolní části zad. Intervence spočívá v mobilizaci bederní páteře po dobu 30 minut, ve specifické frekvenci a tlaku. To bude provádět autorizovaný fyzioterapeut. To bude testováno na 40 účastnících s bolestmi dolní části zad. Toto byla doporučená velikost vzorku daná G Power pro střední velikost efektu, sílu 0,95 a hladinu alfa 0,05.

Účastníci se zúčastní zásahu a kontrolní podmínky. Odezva bederních svalů bude měřena na ztuhlost, tonus a elasticitu bezprostředně před a po zákroku a kontrole. Kontrolní sezení spočívá v nehybném ležení po dobu 30 minut. Výsledky obou relací budou následně porovnány. K objektivnímu posouzení změny bederního svalu bude použit myometr (MyotonPRO). Jedná se o neinvazivní ruční zařízení s mnoha studiemi spolehlivosti jeho funkčnosti. Analýza bude zvažovat stupeň svalové reakce s jednotlivými zapojenými kovariátami. To zahrnuje pohlaví, výšku, váhu, obvod pasu, BMI a míru bolesti zad (rozpoznané podle skóre Oswestry Disability Index).

Výsledky budou porovnány ve dvoucestných opakovaných měřeních v rámci účastnické ANOVA pro významné rozdíly mezi podmínkami a časem. Antropometrická měření budou analyzována v samostatných ANOCOVA za účelem stanovení jakýchkoli významných faktorů přispívajících k úrovni změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpí bolestmi dolní části zad (oblast mezi 12. žebrem a hýžďovými záhyby), akutní nebo chronické.

Kritéria vyloučení:

Pozitivně reagujte na jakékoli absolutní kontraindikace spinální terapie, včetně:

  • nestabilita segmentu
  • infekční nemoc
  • osteomyelitida
  • kostní nádory
  • neurologický deficit
  • léze horního motorického neuronu
  • poškození míchy
  • cervikální arteriální dysfunkce

Pozitivně reagujte na relativní kontraindikace, vyloučené na základě závažnosti, včetně:

  • osteoporóza
  • nestabilita páteře
  • revmatoidní artritida
  • zánětlivé onemocnění
  • aktivní anamnéza rakoviny
  • hypermobilní syndrom
  • segmentová hypermobilita
  • kardiovaskulární onemocnění
  • cervikální anomálie
  • porucha nervových kořenů
  • operace páteře
  • dýchací problémy
  • trombóza
  • otevřené rány
  • lokální infekce
  • zlomeniny nebo luxace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A - Zásah a poté kontrola
Intervence (30 minut spinální mobilizace) přijata v prvním sezení, poté kontrola (30 minut v klidu vleže) ve druhém sezení.
Jiný: Manuální mobilizace páteře
EXPERIMENTÁLNÍ: B - Kontrola a poté zásah
V prvním sezení byla přijata kontrola (30 minut v klidu), poté intervence (30 minut mobilizace páteře) ve druhém sezení.
Jiný: Manuální mobilizace páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence Erector Spinae Změna tuhosti
Časové okno: Změna svalové ztuhlosti ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Hodnoty tuhosti naměřené před a po 30 minutové intervenci mobilizace páteře. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalové ztuhlosti ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Kontrola tuhosti vzpřimovače spinae.
Časové okno: Změna svalové ztuhlosti ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).
Hodnoty tuhosti naměřené před a po 30 minutové kontrole v klidu. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalové ztuhlosti ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tónu intervence Erector Spinae
Časové okno: Změna svalového tonu ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Hodnoty tonusu naměřené před a po 30minutovém zásahu mobilizace páteře. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalového tonu ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Změna tónu ovládání Erector Spinae
Časové okno: Změna svalového tonusu ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).
Hodnoty tónu naměřené před a po 30 minutové kontrole v klidu. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalového tonusu ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).
Intervence Erector Spinae Změna elasticity
Časové okno: Změna svalové elasticity ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Hodnoty elasticity naměřené před a po 30 minutové intervenci mobilizace páteře. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zařízení zaznamenává logaritmický úbytek tkáně tím, že zaznamenává ztrátu mechanické energie tkáně, když se po deformaci vrací do původního tvaru. Elasticita je pak nepřímo úměrná dekrementu, takže vyšší hodnota dekrementu se rovná vyšší ztrátě mechanické energie a nižší hodnotě elasticity. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalové elasticity ihned po 30minutovém zásahu mobilizace páteře.
Kontrola změny pružnosti vzpřimovačů spinae
Časové okno: Změna svalové elasticity ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).
Hodnoty elasticity naměřené před a po 30 minutové kontrole v klidu. Umístění svalu hodnocené palpací tak, že se účastník požádá, aby stáhl svaly dolní části zad a označil centrální břicho svalu. Měření myometru zaznamenaná pomocí ručního zařízení MyotonPRO drženého nad vyznačenou oblastí. Zařízení zaznamenává logaritmický úbytek tkáně tím, že zaznamenává ztrátu mechanické energie tkáně, když se po deformaci vrací do původního tvaru. Elasticita je pak nepřímo úměrná dekrementu, takže vyšší hodnota dekrementu se rovná vyšší ztrátě mechanické energie a nižší hodnotě elasticity. Zaznamenáno 3krát a průměrná hodnota použitá pro analýzu.
Změna svalové elasticity ihned po 30minutovém kontrolním sezení (nehybné ležení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edinburgh Napier University

Spolupracovníci

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Susan Brown, Director of PhD Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PILOT_LBP_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat účastníků, které jsou základem výsledků pro zveřejnění, budou sdíleny na sadě nezpracovaných dat. To zahrnuje údaje o kvalitě svalů, výsledek bolesti zad a antropometrické údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou vloženy po dokončení studie a zůstanou zachovány do 1 roku po zveřejnění souhrnných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data účastníků, která jsou základem zveřejněných souhrnných údajů, budou sdílena na Edinburgh Napier University Repository s předložením disertační práce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Manuální mobilizace páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit