Onderzoek naar de effecten van een spinale mobilisatie-interventie bij mensen met lage rugpijn
11 november 2019 bijgewerkt door: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University
Het onderzoek naar spierstijfheid, tonus en elasticiteit na een spinale mobilisatie-interventie bij mensen met lage rugpijn
Het doel van de studie is het meten en analyseren van het effect van een spinale mobilisatie-interventie op de spierweefselkwaliteit bij mensen met lage rugpijn.
De mobilisatie-interventie zal worden vergeleken met een controle met deelnemers die aan beide condities deelnemen voor een onderzoek met herhaalde metingen binnen de proefpersoon.
De studie analyseert de respons van de lumbale spieren op de handmatige interventie en analyseert de mogelijke invloed van antropometrische metingen van deelnemers.
De studie veronderstelt een afname van de lumbale stijfheid na de interventie, in vergelijking met de controlesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende soorten spinale manuele therapieën zijn al vele jaren gebruikelijk, met name voor de behandeling van lage rugpijn. Spinale mobilisatie is een specifieke techniek binnen de spinale fysiotherapie, vaak gebruikt als behandeling van lage rugpijn. Dit ondanks beperkt objectief bewijs van het effect op de kwaliteit van het spierweefsel.
Het doel van deze studie is het meten en analyseren van het acute effect van een spinale mobilisatie-interventie op de spierweefselkwaliteit bij mensen met lage rugpijn. De ingreep bestaat uit de mobilisatie van de lumbale wervelkolom gedurende 30 minuten, met een bepaald tempo en druk. Dit wordt uitgevoerd door een erkende fysiotherapeut. Dit wordt getest bij 40 deelnemers met lage rugpijn. Dit was de door G Power aanbevolen steekproefomvang voor een gemiddelde effectgrootte, een vermogen van 0,95 en een alfaniveau van 0,05.
Deelnemers doen mee aan een interventie en een controleconditie. De respons van de lendenspieren wordt direct voor en na de ingreep en de controle gemeten op stijfheid, tonus en elasticiteit. De controlesessie bestaat uit 30 minuten stil liggen. De resultaten van beide sessies worden dan vergeleken. Een myometer (MyotonPRO) zal worden gebruikt om de verandering in de lumbale spieren objectief te beoordelen. Dit is een niet-invasief, handheld-apparaat met veel betrouwbaarheidsstudies over de functionaliteit ervan. Analyse zal rekening houden met de mate van spierrespons met individuele betrokken covariaten. Dit omvat geslacht, lengte, gewicht, middelomtrek, BMI en niveau van rugpijn (onderscheiden door score op Oswestry Disability Index).
De resultaten worden vergeleken in 2-weg herhaalde metingen, binnen deelnemers-ANOVA voor significante verschillen tussen omstandigheden en tijd. Antropometrische metingen zullen worden geanalyseerd in afzonderlijke ANOCOVA's om eventuele significante factoren te bepalen die bijdragen aan het niveau van verandering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijdend aan pijn in de onderrug (regio tussen 12e rib en bilspierplooi), acuut of chronisch.
Uitsluitingscriteria:
Positief reageren op eventuele absolute contra-indicaties voor spinale therapie, waaronder:
- segment instabiliteit
- besmettelijke ziekte
- osteomyelitis
- bot tumoren
- neurologisch tekort
- laesie van het bovenste motorneuron
- beschadiging van het ruggenmerg
- cervicale arteriële disfunctie
Positief reageren op relatieve contra-indicaties, uitgesloten op basis van ernst, waaronder:
- osteoporose
- spinale instabiliteit
- Reumatoïde artritis
- ontstekingsziekte
- actieve voorgeschiedenis van kanker
- hypermobiel syndroom
- segment hypermobiliteit
- hart-en vaatziekte
- cervicale afwijkingen
- zenuwwortelaandoening
- spinale chirurgie
- ademhalingsproblemen
- trombose
- open wonden
- lokale infectie
- breuken of ontwrichtingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A - Interventie dan controle
Interventie (30 minuten spinale mobilisaties) in eerste sessie, daarna controle (30 minuten stilliggen) in tweede sessie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: B - Controle dan interventie
Controle (30 minuten stilliggen) in eerste sessie, daarna interventie (30 minuten spinale mobilisaties) in tweede sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Erector Spinae Stijfheid Verandering
Tijdsspanne: Verandering in spierstijfheid onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
Stijfheidswaarden gemeten voor en na 30 minuten spinale mobilisatie-interventie.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spierstijfheid onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
|
Controle Erector Spinae Stijfheid Verandering.
Tijdsspanne: Verandering in spierstijfheid onmiddellijk na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
Stijfheidswaarden gemeten voor en na 30 minuten stilliggen van de controle.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spierstijfheid onmiddellijk na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Erector Spinae Toonverandering
Tijdsspanne: Verandering in spiertonus onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
Toonwaarden gemeten voor en na 30 minuten spinale mobilisatie-interventie.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spiertonus onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
|
Controle Erector Spinae Tone Verandering
Tijdsspanne: Verandering in spierspanning direct na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
Toonwaarden gemeten voor en na 30 minuten stilliggende controle.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spierspanning direct na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
|
Interventie Erector Spinae Elasticiteitsverandering
Tijdsspanne: Verandering in spierelasticiteit onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
Elasticiteitswaarden gemeten voor en na 30 minuten spinale mobilisatie-interventie.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
Het apparaat registreert de logaritmische achteruitgang van het weefsel door de dissipatie van de mechanische energie van het weefsel te registreren wanneer het na vervorming zijn vorm herstelt.
Elasticiteit is dan omgekeerd evenredig met de afname, dus een hogere afnamewaarde komt overeen met een hogere dissipatie van mechanische energie en een lagere elasticiteitswaarde.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spierelasticiteit onmiddellijk na de 30 minuten durende spinale mobilisatie-interventie.
|
|
Controle Erector Spinae Elasticiteit Verandering
Tijdsspanne: Verandering in spierelasticiteit direct na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
Elasticiteitswaarden gemeten voor en na 30 minuten controle bij stilliggen.
Locatie van de spier beoordeeld door palpatie door de deelnemer te vragen de onderrugspieren samen te trekken en de centrale buik van de spier te markeren.
Myometer-metingen opgenomen met behulp van het draagbare apparaat MyotonPRO, gehouden boven het gemarkeerde gebied.
Het apparaat registreert de logaritmische achteruitgang van het weefsel door de dissipatie van de mechanische energie van het weefsel te registreren wanneer het na vervorming zijn vorm herstelt.
Elasticiteit is dan omgekeerd evenredig met de afname, dus een hogere afnamewaarde komt overeen met een hogere dissipatie van mechanische energie en een lagere elasticiteitswaarde.
3 keer geregistreerd en gemiddelde waarde gebruikt voor analyse.
|
Verandering in spierelasticiteit direct na de controlesessie van 30 minuten (stilliggend).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Susan Brown, Director of PhD Studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILOT_LBP_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Datasets van deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten voor publicatie worden gedeeld op een ruwe dataset.
Dit omvat de spierkwaliteitsgegevens, het rugpijnresultaat en antropometrische gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden ingevoerd wanneer het onderzoek is voltooid en blijven staan tot 1 jaar na publicatie van de samenvattende gegevens.
IPD-toegangscriteria voor delen
De geanonimiseerde deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde samenvattingsgegevens, zullen worden gedeeld op de Edinburgh Napier University Repository met indiening van het proefschrift.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .