A gerinc mobilizációs beavatkozásának hatásainak vizsgálata derékfájásban szenvedőknél
2019. november 11. frissítette: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University
Az izommerevség, tónus és rugalmasság vizsgálata gerinc mobilizációs beavatkozás után derékfájásban szenvedőknél
A vizsgálat célja a gerinc mobilizációs beavatkozásának az izomszövet minőségére gyakorolt hatásának mérése és elemzése derékfájásban szenvedő betegeknél.
A mobilizációs beavatkozást egy olyan kontrollhoz hasonlítják, amelyben a résztvevők mindkét feltételben részt vesznek egy faktoriális, alanyon belüli ismételt mérési vizsgálathoz.
A tanulmány elemzi az ágyéki izom válaszát a kézi beavatkozásra, és elemzi a résztvevők antropometriai méréseinek lehetséges hatását.
A vizsgálat azt feltételezi, hogy az ágyéki merevség csökken a beavatkozás után, a kontrollhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő manuális terápiáinak különféle típusai már évek óta bevett gyakorlatok, különösen a derékfájás kezelésére. A gerinc mobilizálása a gerinc fizioterápiájában egy speciális technika, amelyet gyakran alkalmaznak a derékfájás kezelésére. Ez annak ellenére, hogy az izomszövet minőségére gyakorolt hatás korlátozott objektív bizonyítéka van.
A tanulmány célja a gerinc mobilizációs beavatkozásának az izomszövet minőségére gyakorolt akut hatásának mérése és elemzése derékfájásban szenvedő betegeknél. A beavatkozás az ágyéki gerinc mozgósításából áll 30 percig, meghatározott sebességgel és nyomással. Ezt okleveles gyógytornász végzi. Ezt 40 hátfájással küzdő résztvevővel tesztelik. Ez volt a G Power által megadott ajánlott mintanagyság közepes hatásmérethez, 0,95-ös teljesítményhez és 0,05-ös alfa-szinthez.
A résztvevők beavatkozáson és kontrollállapoton vesznek részt. Közvetlenül a beavatkozás és a kontroll előtt és után mérik az ágyéki izomválaszt merevségre, tónusra és rugalmasságra. A kontroll munkamenet 30 perces mozdulatlan fekvésből áll. Ezután a két munkamenet eredményeit összehasonlítjuk. Egy myometer (MyotonPRO) segítségével objektíven értékeljük az ágyéki izom változását. Ez egy non-invazív, kézi eszköz, amely számos megbízhatósági vizsgálattal rendelkezik a működéséről. Az elemzés figyelembe veszi az izomreakció mértékét az egyes érintett kovariánsokkal. Ez magában foglalja a nemet, a magasságot, a súlyt, a derékbőséget, a BMI-t és a hátfájás szintjét (az Oswestry fogyatékossági index pontszáma alapján).
Az eredményeket kétirányú ismételt mérésekkel hasonlítják össze a résztvevő ANOVA-n belül a körülmények és az idő közötti szignifikáns különbségek tekintetében. Az antropometrikus méréseket külön ANOCOVA-ban elemezzük, hogy meghatározzuk a változás szintjéhez hozzájáruló szignifikáns tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó hátfájás (a 12. borda és a gluteális redők közötti terület), akut vagy krónikus.
Kizárási kritériumok:
Pozitívan reagáljon a gerincterápia minden abszolút ellenjavallatára, beleértve:
- szegmens instabilitása
- fertőző betegség
- osteomyelitis
- csontdaganatok
- neurológiai deficit
- felső motoros neuron elváltozás
- gerincvelő károsodás
- nyaki artériás diszfunkció
Pozitívan reagáljon a súlyosság alapján kizárt relatív ellenjavallatokra, beleértve:
- csontritkulás
- a gerinc instabilitása
- rheumatoid arthritis
- gyulladásos betegség
- aktív ráktörténet
- hipermobil szindróma
- szegmens hipermobilitás
- szív-és érrendszeri betegségek
- méhnyak anomáliák
- ideggyökér rendellenesség
- gerincműtét
- légzőszervi problémák
- trombózis
- nyílt sebek
- helyi fertőzés
- törések vagy diszlokációk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A - Beavatkozás, majd ellenőrzés
Az első ülésen kapott beavatkozás (30 perces gerincmobilizáció), majd a második ülésen a kontroll (30 perc mozdulatlan fekvés).
|
|
|
KÍSÉRLETI: B - Irányítás, majd beavatkozás
Kontroll (30 perc mozdulatlan fekvés) az első ülésen, majd beavatkozás (30 perces gerincmobilizáció) a második ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás Erector Spinae merevség változás
Időkeret: Az izommerevség változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
A 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás előtt és után mért merevségi értékek.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izommerevség változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
|
Az erector spinae merevségének változása szabályozása.
Időkeret: Az izommerevség változása közvetlenül a 30 perces kontrollmenet után (mozdulatlan fekvés).
|
A 30 perces kontroll mozdulatlan fekvés előtt és után mért merevségi értékek.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izommerevség változása közvetlenül a 30 perces kontrollmenet után (mozdulatlan fekvés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás Erector Spinae Tone Change
Időkeret: Az izomtónus változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
A 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás előtt és után mért tónusértékek.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izomtónus változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
|
Vezérelje az Erector Spinae tónusának változását
Időkeret: Az izomtónus változása közvetlenül a 30 perces kontroll ülés után (mozdulatlan fekvés).
|
30 perces kontroll mozdulatlan fekvés előtt és után mért tónusértékek.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izomtónus változása közvetlenül a 30 perces kontroll ülés után (mozdulatlan fekvés).
|
|
Beavatkozás Erector Spinae rugalmasságának változása
Időkeret: Az izomrugalmasság változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
A 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás előtt és után mért rugalmassági értékek.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
A készülék rögzíti a szövet logaritmikus csökkenését úgy, hogy rögzíti a szövet mechanikai energiájának disszipációját, amikor a deformáció után visszanyeri alakját.
A rugalmasság ekkor fordítottan arányos a csökkenéssel, így a nagyobb csökkenési érték nagyobb mechanikai energia disszipációval és alacsonyabb rugalmassági értékkel egyenlő.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izomrugalmasság változása közvetlenül a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozás után.
|
|
Az erector Spinae rugalmasságának változása
Időkeret: Az izomrugalmasság változása közvetlenül a 30 perces kontroll ülés után (mozdulatlan fekvés).
|
Rugalmassági értékek 30 perc mozdulatlan kontroll előtt és után mérve.
Az izom elhelyezkedését tapintással értékeljük, megkérve a résztvevőt, hogy húzza össze a hát alsó izmait, és megjelölje az izom középső hasát.
A myometer mérései a MyotonPRO kézi eszközzel rögzítettek, a megjelölt terület felett.
A készülék rögzíti a szövet logaritmikus csökkenését úgy, hogy rögzíti a szövet mechanikai energiájának disszipációját, amikor a deformáció után visszanyeri alakját.
A rugalmasság ekkor fordítottan arányos a csökkenéssel, így a nagyobb csökkenési érték nagyobb mechanikai energia disszipációval és alacsonyabb rugalmassági értékkel egyenlő.
Háromszor vettük fel, és az elemzéshez használt átlagértéket.
|
Az izomrugalmasság változása közvetlenül a 30 perces kontroll ülés után (mozdulatlan fekvés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susan Brown, Director of PhD Studies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILOT_LBP_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A közzétételhez szükséges eredmények alapjául szolgáló résztvevői adatkészletek egy nyers adatkészleten lesznek megosztva.
Ez magában foglalja az izomminőségi adatokat, a hátfájás eredményét és az antropometriai adatokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezésekor kerülnek bevitelre, és az összefoglaló adatok közzétételét követő 1 évig megmaradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A közzétett összefoglaló adatok alapjául szolgáló anonimizált résztvevői adatok az Edinburgh Napier University Repository-ban kerülnek megosztásra a PhD értekezés benyújtásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .