糖尿病患者および非糖尿病患者における歯周病のバイオマーカーとしての歯肉溝液レベルのケメリンおよび線維芽細胞増殖因子 21 の役割の可能性
2019年7月12日 更新者：Eman Mohamed Amr、Cairo University
現在の研究は、歯周病のバイオマーカーとしての潜在的な役割を研究し、歯周炎と糖尿病との関連における役割を理解するために、Chemerin と FGF21 の歯肉溝液 (GCF) レベルの可能な役割に光を当てることを目的としています。
この研究は3つのグループで実施されます。グループ (A) には、歯周炎に罹患している 15 人の管理された T2 DM 患者が含まれ、グループ (B) には、歯周炎のみに罹患している 15 人の患者が含まれ、グループ C) には、15 人の歯周病および医学的に健康な個人が含まれます。 GCFサンプルは、ChemerinおよびFGF 21の評価のためにすべての参加者から収集されます。 サンプルは、ELISA 技術を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11431
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カイロ大学歯学部歯周病科口腔内科外来から募集した45名（35歳から60歳までの年齢層）
参加者は次の 3 つのグループに分けられました。
グループ (1): 歯周炎および制御された t2DM を有し、他の全身性疾患のない 15 人の患者。
グループ（２）：全身健康な歯周病患者１５名。 グループ (3): 歯周および全身的に健康な 15 名。
説明
包含基準:
- 35歳から60歳までの年齢層
- 天然歯20本以上。
- HbA1c 6-8%、FPG ≥126 mg/dL を 1 年以上示し、2 型糖尿病以外の全身疾患を訴えていない 2 型糖尿病患者
- 中等度から重度の歯周炎患者で、歯肉指数 GI ≥ 1、プロービング深度 PD ≥ 5、臨床的アタッチメント レベル CAL ≥ 4 mm、および臨床/X 線検査で既存の歯の 30% を超える骨量減少
除外基準
- コントロール不良の糖尿病
- バイオマーカーレベルと歯周病に影響を与える可能性のある全身性疾患。
- ステロイド療法、放射線/免疫抑制療法への曝露。
- あらゆる種類の薬に対するアレルギー反応。
- 過去5年間の喫煙。
- 根尖病状。
- 咬合/歯列矯正の結果としての機械的力への暴露。
- -過去6か月以内の歯周病または薬物療法の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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歯肉溝液の採取
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歯周病の糖尿病患者
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歯肉溝液の採取
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歯周病患者
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歯肉溝液の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の糖尿病患者の歯肉溝液中のFGF21のレベル（pg / ml）の測定
時間枠：ベースライン
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歯周病の糖尿病患者におけるGCF FGF21の評価
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ベースライン
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歯周病患者の歯肉溝液中のFGF21量（pg/ml）の測定
時間枠：ベースライン
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歯周炎患者におけるGCF FGF21の評価
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ベースライン
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健常対照者の歯肉溝液中の FGF21 レベル (pg/ml) の測定
時間枠：ベースライン
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健康な個人におけるGCF FGF21の評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病の糖尿病患者の歯肉溝液中のケメリンのレベル（ng / ml）の測定
時間枠：ベースライン
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歯周病の糖尿病患者におけるGCFケマリンの評価
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ベースライン
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歯周病患者の歯肉溝液中のケメリン濃度（ng/ml）の測定
時間枠：ベースライン
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歯周炎患者におけるGCFケマリンの評価
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ベースライン
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健常対照者の歯肉溝液中のケメリン濃度（ng/ml）の測定
時間枠：ベースライン
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健常者における GCF ケマリンの評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。