A Chemerin és a Fibroblast növekedési faktor 21 fogíny-krevicularis folyadékszintjének lehetséges szerepe, mint a periodontális betegségek biomarkerei cukorbeteg és nem cukorbetegeknél
A jelenlegi tanulmány célja, hogy rávilágítson a Chemerin és az FGF21 gingivális résfolyadék (GCF) szintjének lehetséges szerepére, hogy megvizsgálja potenciális szerepüket a parodontális betegségek biomarkereiként, és megértse szerepüket a parodontitis és a cukorbetegség közötti összefüggésben.
A vizsgálatot három csoporton végezzük; Az (A) csoport tizenöt kontrollált T2 DM-es, parodontitisben szenvedő beteget foglal magában, a (B) csoport tizenöt olyan beteget foglal magában, akik csak parodontitisben szenvednek, és a C) csoport tizenöt parodontálisan és orvosilag egészséges egyént foglal magában. Minden résztvevőtől GCF-mintákat gyűjtenek a Chemerin és az FGF 21 értékeléséhez. A mintákat ELISA technikával elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
negyvenöt személy (35-60 év közöttiek), akiket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának szájgyógyászati klinikájáról és Parodontológiai Osztályáról vettek fel
A résztvevőket a következő három csoportba osztották:
(1. csoport): 15, parodontitisben szenvedő, kontrollált t2DM-ben szenvedő beteg, más szisztémás betegség nélkül.
(2. csoport): 15, szisztémásan egészséges, parodontitisben szenvedő egyén. (3) csoport: 15 periodontálisan és szisztémásan egészséges egyén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 35 és 60 év között van
- minimum 20 természetes fog.
- 2-es típusú betegek, akiknél a HbA1c 6-8% és az FPG ≥126 mg/dl több mint egy éve, és a t2DM-en kívül semmilyen szisztémás betegségre nem panaszkodtak
- közepesen súlyos vagy súlyos parodontitisben szenvedő betegek, akiknek gingiva indexe GI ≥ 1, szondázási mélysége PD ≥ 5, klinikai kötődési szintje CAL ≥ 4 mm, és a csontvesztés a meglévő fogak > 30%-át érinti klinikai/radiográfiás vizsgálat során
Kizárási kritériumok
- kontrollálatlan diabetes mellitus
- szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a biomarkerek szintjét és a parodontális állapotokat.
- Szteroidterápiáknak, sugárkezeléseknek/immunszuppresszív terápiáknak való kitettség.
- Allergiás reakció bármilyen gyógyszerre.
- Dohányzás az elmúlt 5 évben.
- Periapikális patológiák.
- Mechanikai erőknek való kitettség elzáródás/fogszabályozás következtében.
- Parodontális vagy gyógyszeres kezelések anamnézisében az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontroll
|
íny recvicularis folyadékgyûjtése
|
|
parodontitisben szenvedő cukorbetegek
|
íny recvicularis folyadékgyûjtése
|
|
parodontitis betegek
|
íny recvicularis folyadékgyûjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az FGF21 (pg/ml) szintjének mérése parodontitisben szenvedő cukorbetegek fogíny-résfolyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF FGF21 értékelése periodontitisben szenvedő cukorbetegeknél
|
alapvonal
|
|
FGF21 (pg/ml) szintjének mérése parodontitiszes betegek gingivális recvicularis folyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF FGF21 értékelése parodontitisben szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
|
az FGF21 (pg/ml) szintjének mérése egészséges kontrollok gingiva recvicularis folyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF FGF21 értékelése egészséges egyénekben
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a chemerin szintjének (ng/ml) mérése parodontitisben szenvedő cukorbetegek fogíny-folyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF chemerin értékelése periodontitisben szenvedő cukorbetegeknél
|
alapvonal
|
|
a chemerin szintjének (ng/ml) mérése parodontózisos betegek íny recvicularis folyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF chemerin értékelése parodontitisben szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
|
a chemerin szintjének (ng/ml) mérése egészséges kontrollok íny-revicularis folyadékában
Időkeret: alapvonal
|
a GCF chemerin értékelése egészséges egyénekben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chemerin and FGF21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .