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Mögliche Rolle von Chemerin und Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 in der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit als Biomarker für Parodontalerkrankungen bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern

12. Juli 2019 aktualisiert von: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die mögliche Rolle von Chemerin und FGF21 im Gingiva-Crevicular-Flüssigkeitsspiegel (GCF) zu beleuchten, um ihre potenzielle Rolle als Biomarker für Parodontitis zu untersuchen und ihre Rolle in der Verbindung zwischen Parodontitis und Diabetes zu verstehen.

Die Studie wird an drei Gruppen durchgeführt; Gruppe (A) umfasst fünfzehn kontrollierte T2-DM-Patienten, die an Parodontitis leiden, Gruppe (B) umfasst fünfzehn Patienten, die nur an Parodontitis leiden, und Gruppe C) umfasst fünfzehn parodontal und medizinisch gesunde Personen. GCF-Proben werden von allen Teilnehmern zur Bewertung von Chemerin und FGF 21 gesammelt. Die Proben werden mit der ELISA-Technik analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

45 Personen (im Alter zwischen 35 und 60 Jahren), die aus der Ambulanz für Oralmedizin und der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert wurden

Die Teilnehmer wurden in die folgenden drei Gruppen eingeteilt:

Gruppe (1): 15 Patienten mit Parodontitis und kontrolliertem t2DM und keiner anderen systemischen Erkrankung.

Gruppe (2): 15 systemisch gesunde Personen mit Parodontitis. Gruppe (3): 15 parodontal und systemisch gesunde Personen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 35 und 60 Jahren
  • mindestens 20 natürliche Zähne.
  • Typ-2DM-Patienten mit HbA1c 6-8 % und FPG ≥ 126 mg/dL für mehr als ein Jahr, die über keine anderen systemischen Erkrankungen als t2DM klagten
  • Parodontitispatienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis mit Gingivaindex GI ≥ 1, Sondierungstiefe PD ≥ 5 und klinischem Attachmentlevel CAL ≥ 4 mm und Knochenverlust, der > 30 % der vorhandenen Zähne bei klinischer/röntgenologischer Untersuchung betrifft

Ausschlusskriterien

  • unkontrollierter Diabetes mellitus
  • systemische Erkrankungen, die die Biomarkerspiegel und die parodontalen Bedingungen beeinflussen können.
  • Exposition gegenüber Steroidtherapien, Bestrahlung/immunsuppressiven Therapien.
  • Allergische Reaktion auf jede Art von Medikament.
  • Rauchen in den letzten 5 Jahren.
  • Periapikale Pathologien.
  • Belastung durch mechanische Kräfte infolge Okklusion/Kieferorthopädie.
  • Vorgeschichte von parodontalen oder medikamentösen Therapien innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrolle
Diagnosetest: Flüssigkeitsspiegel der Zahnfleischtaschen
Ansammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Diabetiker mit Parodontitis
Diagnosetest: Flüssigkeitsspiegel der Zahnfleischtaschen
Ansammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Parodontitis-Patienten
Diagnosetest: Flüssigkeitsspiegel der Zahnfleischtaschen
Ansammlung von Zahnfleischtaschenflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des FGF21-Spiegels (pg/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Diabetikern mit Parodontitis
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF FGF21 bei Diabetikern mit Parodontitis
Grundlinie
Messung des FGF21-Spiegels (pg/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Parodontitispatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF FGF21 bei Patienten mit Parodontitis
Grundlinie
Messung des FGF21-Spiegels (pg/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von gesunden Kontrollen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF FGF21 bei gesunden Personen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Chemerinspiegels (ng/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Diabetikern mit Parodontitis
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF-Chemerin bei Diabetikern mit Parodontitis
Grundlinie
Messung des Chemerinspiegels (ng/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Parodontitispatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF-Chemerin bei Patienten mit Parodontitis
Grundlinie
Messung des Chemerinspiegels (ng/ml) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit von gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von GCF-Chemerin bei gesunden Personen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • chemerin and FGF21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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