Möjlig roll för Gingival Crevicular Fluid Nivåer av Chemerin och Fibroblast Growth Factor 21 som biomarkörer för parodontit hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter
Den aktuella studien syftar till att upptäcka ljuset på den möjliga rollen av GCF-nivån för Chemerin och FGF21 för att studera deras potentiella roll som biomarkörer för periodontal sjukdom och för att förstå deras roll i sambandet mellan parodontit och diabetes.
Studien kommer att genomföras på tre grupper; grupp (A) inkluderar femton kontrollerade T2 DM-patienter som lider av parodontit, grupp (B) inkluderar femton patienter som lider av enbart parodontit och grupp C) inkluderar femton parodontalt och medicinskt friska individer. GCF-prover kommer att samlas in från alla deltagare för bedömning av Chemerin och FGF 21. Proverna kommer att analyseras med hjälp av ELISA-teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
fyrtiofem individer (i åldern 35-60 år) rekryterade från polikliniken för oral medicin och parodontologiska avdelningen, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet
Deltagarna delades in i följande tre grupper:
Grupp (1): 15 patienter med parodontit och kontrollerad t2DM och ingen annan systemisk sjukdom.
Grupp (2): 15 systemiskt friska individer med parodontit. Grupp (3): 15 periodontalt och systemiskt friska individer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall mellan 35 och 60 år
- minst 20 naturliga tänder.
- Typ 2DM-patienter som uppvisade HbA1c 6-8 % och FPG ≥126 mg/dL i mer än ett år som inte klagade över några andra systemiska sjukdomar än t2DM
- parodontitpatienter med måttlig till svår parodontit med gingivalindex GI ≥ 1, sonderingsdjup PD ≥ 5 och klinisk anknytningsnivå CAL ≥ 4 mm och benförlust som påverkar > 30 % av befintliga tänder vid klinisk/röntgenundersökning
Exklusions kriterier
- okontrollerad diabetes mellitus
- systemiska sjukdomar som kan påverka nivåerna av biomarkörer och parodontala tillstånd.
- Exponering för steroidterapier, strålning/immunsuppressiva terapier.
- Allergisk reaktion mot någon form av läkemedel.
- Rökning under de senaste 5 åren.
- Periapikala patologier.
- Exponering för mekaniska krafter till följd av ocklusion/ ortodonti.
- Historik av parodontala eller läkemedelsbehandlingar under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hälsosam kontroll
|
uppsamling av tandköttsspiralvätska
|
|
diabetespatienter med parodontit
|
uppsamling av tandköttsspiralvätska
|
|
parodontitpatienter
|
uppsamling av tandköttsspiralvätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos diabetespatienter med parodontit
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF FGF21 hos diabetespatienter med parodontit
|
baslinje
|
|
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos parodontitpatienter
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF FGF21 hos patienter med parodontit
|
baslinje
|
|
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos friska kontroller
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF FGF21 hos friska individer
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i tandköttskrevikularvätska hos diabetespatienter med parodontit
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF-kemerin hos diabetespatienter med parodontit
|
baslinje
|
|
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i gingival crevikulär vätska hos parodontitpatienter
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF-kemerin hos patienter med parodontit
|
baslinje
|
|
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i tandköttskrevikelvätska hos friska kontroller
Tidsram: baslinje
|
bedömning av GCF-kemerin hos friska individer
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chemerin and FGF21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .