Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlig roll för Gingival Crevicular Fluid Nivåer av Chemerin och Fibroblast Growth Factor 21 som biomarkörer för parodontit hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter

12 juli 2019 uppdaterad av: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Den aktuella studien syftar till att upptäcka ljuset på den möjliga rollen av GCF-nivån för Chemerin och FGF21 för att studera deras potentiella roll som biomarkörer för periodontal sjukdom och för att förstå deras roll i sambandet mellan parodontit och diabetes.

Studien kommer att genomföras på tre grupper; grupp (A) inkluderar femton kontrollerade T2 DM-patienter som lider av parodontit, grupp (B) inkluderar femton patienter som lider av enbart parodontit och grupp C) inkluderar femton parodontalt och medicinskt friska individer. GCF-prover kommer att samlas in från alla deltagare för bedömning av Chemerin och FGF 21. Proverna kommer att analyseras med hjälp av ELISA-teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

fyrtiofem individer (i åldern 35-60 år) rekryterade från polikliniken för oral medicin och parodontologiska avdelningen, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet

Deltagarna delades in i följande tre grupper:

Grupp (1): 15 patienter med parodontit och kontrollerad t2DM och ingen annan systemisk sjukdom.

Grupp (2): 15 systemiskt friska individer med parodontit. Grupp (3): 15 periodontalt och systemiskt friska individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersintervall mellan 35 och 60 år
  • minst 20 naturliga tänder.
  • Typ 2DM-patienter som uppvisade HbA1c 6-8 % och FPG ≥126 mg/dL i mer än ett år som inte klagade över några andra systemiska sjukdomar än t2DM
  • parodontitpatienter med måttlig till svår parodontit med gingivalindex GI ≥ 1, sonderingsdjup PD ≥ 5 och klinisk anknytningsnivå CAL ≥ 4 mm och benförlust som påverkar > 30 % av befintliga tänder vid klinisk/röntgenundersökning

Exklusions kriterier

  • okontrollerad diabetes mellitus
  • systemiska sjukdomar som kan påverka nivåerna av biomarkörer och parodontala tillstånd.
  • Exponering för steroidterapier, strålning/immunsuppressiva terapier.
  • Allergisk reaktion mot någon form av läkemedel.
  • Rökning under de senaste 5 åren.
  • Periapikala patologier.
  • Exponering för mekaniska krafter till följd av ocklusion/ ortodonti.
  • Historik av parodontala eller läkemedelsbehandlingar under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsosam kontroll
Diagnostiskt test: tandkötts crevikulär vätskenivå
uppsamling av tandköttsspiralvätska
diabetespatienter med parodontit
Diagnostiskt test: tandkötts crevikulär vätskenivå
uppsamling av tandköttsspiralvätska
parodontitpatienter
Diagnostiskt test: tandkötts crevikulär vätskenivå
uppsamling av tandköttsspiralvätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos diabetespatienter med parodontit
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF FGF21 hos diabetespatienter med parodontit
baslinje
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos parodontitpatienter
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF FGF21 hos patienter med parodontit
baslinje
mätning av nivån av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulär vätska hos friska kontroller
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF FGF21 hos friska individer
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i tandköttskrevikularvätska hos diabetespatienter med parodontit
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF-kemerin hos diabetespatienter med parodontit
baslinje
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i gingival crevikulär vätska hos parodontitpatienter
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF-kemerin hos patienter med parodontit
baslinje
mätning av nivån av kemerin (ng/ml) i tandköttskrevikelvätska hos friska kontroller
Tidsram: baslinje
bedömning av GCF-kemerin hos friska individer
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • chemerin and FGF21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på tandkötts crevikulär vätskenivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera