Mogelijke rol van Gingival Crevicular Fluid Levels van Chemerin en Fibroblast Growth Factor 21 als biomarkers van parodontitis bij diabetische en niet-diabetische patiënten
De huidige studie heeft tot doel het licht te werpen op de mogelijke rol van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveau van Chemerin en FGF21 om hun potentiële rol als biomarkers van parodontitis te bestuderen en om hun rol in het verband tussen parodontitis en diabetes te begrijpen.
De studie zal worden uitgevoerd op drie groepen; groep (A) omvat vijftien gecontroleerde T2 DM-patiënten die lijden aan parodontitis, groep (B) omvat vijftien patiënten die alleen aan parodontitis lijden, en groep C) omvat vijftien parodontaal en medisch gezonde personen. Van alle deelnemers worden GCF-monsters verzameld voor beoordeling van Chemerin en FGF 21. Monsters worden geanalyseerd met behulp van ELISA-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
vijfenveertig personen (variërend in leeftijd van 35-60 jaar) gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro
De deelnemers werden verdeeld in de volgende drie groepen:
Groep (1): 15 patiënten met parodontitis en gecontroleerde t2DM en geen andere systemische ziekte.
Groep (2): 15 systemisch gezonde personen met parodontitis. Groep (3): 15 parodontaal en systemisch gezonde personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie tussen de 35 en 60 jaar
- minimaal 20 natuurlijke tanden.
- Type 2DM-patiënten met HbA1c 6-8% en FPG ≥126 mg/dL gedurende meer dan een jaar die niet klaagden over andere systemische ziekten dan t2DM
- parodontitis patiënten met matige tot ernstige parodontitis met gingivale index GI ≥ 1, sondeerdiepte PD ≥ 5, en klinisch hechtingsniveau CAL ≥ 4 mm, en botverlies dat > 30% van bestaande tanden aantast bij klinisch/röntgenonderzoek
Uitsluitingscriteria
- ongecontroleerde diabetes mellitus
- systemische ziekten die de niveaus van biomarkers en de parodontale aandoeningen kunnen beïnvloeden.
- Blootstelling aan therapieën met steroïden, bestraling/immuunonderdrukkende therapieën.
- Allergische reactie op elk soort medicijn.
- Roken in de afgelopen 5 jaar.
- Periapicale pathologieën.
- Blootstelling aan mechanische krachten als gevolg van occlusie/orthodontie.
- Geschiedenis van parodontale of medicamenteuze therapieën in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controle
|
gingivale creviculaire vloeistofverzameling
|
|
diabetespatiënten met parodontitis
|
gingivale creviculaire vloeistofverzameling
|
|
patiënten met parodontitis
|
gingivale creviculaire vloeistofverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van het niveau van FGF21 (pg/ml) in gingivale creviculaire vloeistof van diabetespatiënten met parodontitis
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF FGF21 bij diabetespatiënten met parodontitis
|
basislijn
|
|
meting van het niveau van FGF21 (pg/ml) in tandvlees-creviculaire vloeistof van patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF FGF21 bij patiënten met parodontitis
|
basislijn
|
|
meting van het niveau van FGF21 (pg/ml) in gingivale creviculaire vloeistof van gezonde controles
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF FGF21 bij gezonde individuen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van het niveau van chemerine (ng/ml) in gingivale creviculaire vloeistof van diabetespatiënten met parodontitis
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF-chemerine bij diabetespatiënten met parodontitis
|
basislijn
|
|
meting van het niveau van chemerine (ng/ml) in tandvlees-creviculaire vloeistof van patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF-chemerine bij patiënten met parodontitis
|
basislijn
|
|
meting van het niveau van chemerine (ng/ml) in gingivale creviculaire vloeistof van gezonde controles
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van GCF-chemerine bij gezonde individuen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chemerin and FGF21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .