Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možná úloha hladin geivální krevikulární tekutiny chemerinu a fibroblastového růstového faktoru 21 jako biomarkerů periodontálního onemocnění u diabetiků a nediabetiků

12. července 2019 aktualizováno: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Současná studie si klade za cíl objasnit možnou roli hladiny gingivální crevikulární tekutiny (GCF) Chemerinu a FGF21 ke studiu jejich potenciální role jako biomarkerů periodontálního onemocnění a k pochopení jejich role ve spojení mezi parodontitidou a diabetem.

Studie bude provedena na třech skupinách; skupina (A) zahrnuje patnáct kontrolovaných pacientů s DM T2 trpících parodontitidou, skupina (B) zahrnuje patnáct pacientů trpících samotnou parodontitidou a skupina C) zahrnuje patnáct periodontálně a lékařsky zdravých jedinců. Vzorky GCF budou odebrány všem účastníkům pro posouzení Chemerinu a FGF 21. Vzorky budou analyzovány technikou ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

čtyřicet pět jedinců (ve věku od 35 do 60 let) rekrutovaných z ambulance orální medicíny a parodontologického oddělení Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity

Účastníci byli rozděleni do následujících tří skupin:

Skupina (1): 15 pacientů s parodontitidou a kontrolovaným t2DM a bez jiného systémového onemocnění.

Skupina (2): 15 systémově zdravých jedinců s parodontitidou. Skupina (3): 15 periodontálně a systémově zdravých jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí od 35 do 60 let
  • minimálně 20 přirozených zubů.
  • Pacienti s DM 2. typu vykazující HbA1c 6–8 % a FPG ≥ 126 mg/dl po dobu delší než jeden rok, kteří si nestěžovali na žádná jiná systémová onemocnění než t2DM
  • pacienti s parodontitidou se středně těžkou až těžkou parodontitidou s gingiválním indexem GI ≥ 1, hloubkou sondy PD ≥ 5 a úrovní klinického přilnutí CAL ≥ 4 mm a ztrátou kostní hmoty postihující > 30 % stávajících zubů při klinickém/radiografickém vyšetření

Kritéria vyloučení

  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • systémová onemocnění, která mohou ovlivnit hladiny biomarkerů a stav parodontu.
  • Vystavení steroidním terapiím, radiačním/imunosupresivním terapiím.
  • Alergická reakce na jakýkoli druh drogy.
  • Kouření za posledních 5 let.
  • Periapické patologie.
  • Vystavení mechanickým silám v důsledku okluze/ortodoncie.
  • Anamnéza periodontálních nebo drogových terapií během předchozích 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrola
Diagnostický test: hladina gingivální crevikulární tekutiny
sběr gingivální crevikulární tekutiny
diabetických pacientů s paradentózou
Diagnostický test: hladina gingivální crevikulární tekutiny
sběr gingivální crevikulární tekutiny
pacientů s paradentózou
Diagnostický test: hladina gingivální crevikulární tekutiny
sběr gingivální crevikulární tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hladiny FGF21 (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině u diabetických pacientů s parodontitidou
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF FGF21 u diabetických pacientů s parodontitidou
základní linie
měření hladiny FGF21 (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině pacientů s paradentózou
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF FGF21 u pacientů s parodontitidou
základní linie
měření hladiny FGF21 (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině zdravých kontrol
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF FGF21 u zdravých jedinců
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hladiny chemerinu (ng/ml) v gingivální štěrbinové tekutině u diabetických pacientů s parodontitidou
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF chemerinu u diabetických pacientů s parodontitidou
základní linie
měření hladiny chemerinu (ng/ml) v gingivální štěrbinové tekutině u pacientů s paradentózou
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF chemerinu u pacientů s parodontitidou
základní linie
měření hladiny chemerinu (ng/ml) v gingivální štěrbinové tekutině zdravých kontrol
Časové okno: základní linie
hodnocení GCF chemerinu u zdravých jedinců
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chemerin and FGF21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit