Possível papel dos níveis do fluido crevicular gengival de quemerina e fator de crescimento de fibroblastos 21 como biomarcadores de doença periodontal em pacientes diabéticos e não diabéticos
O presente estudo visa esclarecer o possível papel do nível de Chemerin e FGF21 no fluido crevicular gengival (GCF) para estudar seu papel potencial como biomarcadores de doença periodontal e entender seu papel na ligação entre periodontite e diabetes.
O estudo será realizado em três grupos; o grupo (A) inclui quinze pacientes DM2 controlados que sofrem de periodontite, o grupo (B) inclui quinze pacientes que sofrem apenas de periodontite e o grupo C) inclui quinze indivíduos periodontais e clinicamente saudáveis. Amostras GCF serão coletadas de todos os participantes para avaliação de Chemerin e FGF 21. As amostras serão analisadas pela técnica de ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
quarenta e cinco indivíduos (com idade variando de 35 a 60 anos) recrutados no ambulatório de Medicina Oral e Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo
Os participantes foram divididos nos três grupos a seguir:
Grupo (1): 15 pacientes com periodontite e DM2 controlado e sem outra doença sistêmica.
Grupo (2): 15 indivíduos sistemicamente saudáveis com periodontite. Grupo (3): 15 indivíduos periodontais e sistemicamente saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária entre 35 e 60 anos
- mínimo de 20 dentes naturais.
- Pacientes com DM tipo 2 exibindo HbA1c 6-8% e FPG ≥126 mg/dL por mais de um ano que não se queixavam de nenhuma doença sistêmica além do DM2
- pacientes com periodontite com periodontite moderada a grave com índice gengival GI ≥ 1, profundidade de sondagem PD ≥ 5 e nível de inserção clínica CAL ≥ 4 mm e perda óssea afetando > 30% dos dentes existentes no exame clínico/radiográfico
Critério de exclusão
- diabetes melito descontrolado
- doenças sistêmicas que podem afetar os níveis de biomarcadores e as condições periodontais.
- Exposição a terapias com esteroides, radiação/terapias imunossupressoras.
- Reação alérgica a qualquer tipo de droga.
- Fumar nos últimos 5 anos.
- Patologias periapicais.
- Exposição a forças mecânicas como resultado da oclusão/ortodontia.
- História de terapias periodontais ou medicamentosas nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle saudável
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coleção de fluido crevicular gengival
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pacientes diabéticos com periodontite
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coleção de fluido crevicular gengival
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pacientes com periodontite
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coleção de fluido crevicular gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível de FGF21 (pg/ml) no fluido crevicular gengival de pacientes diabéticos com periodontite
Prazo: linha de base
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avaliação do GCF FGF21 em pacientes diabéticos com periodontite
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linha de base
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medição do nível de FGF21 (pg/ml) no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite
Prazo: linha de base
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avaliação do GCF FGF21 em pacientes com periodontite
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linha de base
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medição do nível de FGF21 (pg/ml) no fluido crevicular gengival de controles saudáveis
Prazo: linha de base
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avaliação do GCF FGF21 em indivíduos saudáveis
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição do nível de quemerina (ng/ml) no fluido crevicular gengival de pacientes diabéticos com periodontite
Prazo: linha de base
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Avaliação da quemerina GCF em pacientes diabéticos com periodontite
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linha de base
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medição do nível de quemerina (ng/ml) no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite
Prazo: linha de base
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avaliação da quemerina GCF em pacientes com periodontite
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linha de base
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medição do nível de quemerina (ng/ml) no fluido crevicular gengival de controles saudáveis
Prazo: linha de base
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avaliação da quemerina GCF em indivíduos saudáveis
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chemerin and FGF21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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