Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwa rola poziomu chemeryny i czynnika wzrostu fibroblastów 21 w płynie dziąsłowym jako biomarkerów chorób przyzębia u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Obecne badanie ma na celu rzucenie światła na możliwą rolę poziomu chemeryny i FGF21 w płynie dziąsłowym (GCF) w celu zbadania ich potencjalnej roli jako biomarkerów chorób przyzębia i zrozumienia ich roli w związku między zapaleniem przyzębia a cukrzycą.

Badanie zostanie przeprowadzone na trzech grupach; grupa (A) obejmuje piętnastu kontrolowanych pacjentów z T2 DM cierpiących na zapalenie przyzębia, grupa (B) obejmuje piętnastu pacjentów cierpiących na samo zapalenie przyzębia, a grupa C) obejmuje piętnaście osób zdrowych pod względem przyzębia i medycznie. Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki GCF w celu oceny chemeryny i FGF 21. Próbki będą analizowane przy użyciu techniki ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

czterdzieści pięć osób (w wieku 35-60 lat) zrekrutowanych z Przychodni Medycyny Stomatologicznej i Zakładu Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze

Uczestnicy zostali podzieleni na trzy następujące grupy:

Grupa (1): 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia i kontrolowaną t2DM bez innych chorób ogólnoustrojowych.

Grupa (2): 15 ogólnoustrojowo zdrowych osób z zapaleniem przyzębia. Grupa (3): 15 osób zdrowych periodontologicznie i systemowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy od 35 do 60 lat
  • minimum 20 naturalnych zębów.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 z HbA1c 6-8% i FPG ≥126 mg/dl przez ponad rok, którzy nie zgłaszali żadnych chorób ogólnoustrojowych innych niż t2DM
  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia z zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z indeksem dziąseł GI ≥ 1, głębokością zgłębnika PD ≥ 5 i klinicznym poziomem przyczepu CAL ≥ 4 mm oraz utratą kości obejmującą > 30% istniejących zębów w badaniu klinicznym/radiograficznym

Kryteria wyłączenia

  • niekontrolowana cukrzyca
  • chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na poziom biomarkerów i stan przyzębia.
  • Narażenie na terapie sterydowe, radioterapię/terapie immunosupresyjne.
  • Reakcja alergiczna na jakikolwiek lek.
  • Palenie w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Patologie okołowierzchołkowe.
  • Narażenie na siły mechaniczne w wyniku okluzji/ ortodoncji.
  • Historia leczenia periodontologicznego lub leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowa kontrola
Test diagnostyczny: poziom płynu dziąsłowego
zbieranie płynu dziąsłowego
chorych na cukrzycę z zapaleniem przyzębia
Test diagnostyczny: poziom płynu dziąsłowego
zbieranie płynu dziąsłowego
pacjentów z zapaleniem przyzębia
Test diagnostyczny: poziom płynu dziąsłowego
zbieranie płynu dziąsłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar poziomu FGF21 (pg/ml) w płynie dziąsłowym chorych na cukrzycę z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena GCF FGF21 u chorych na cukrzycę z zapaleniem przyzębia
linia bazowa
pomiar poziomu FGF21 (pg/ml) w płynie dziąsłowym pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena GCF FGF21 u pacjentów z zapaleniem przyzębia
linia bazowa
pomiar poziomu FGF21 (pg/ml) w płynie dziąsłowym zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena GCF FGF21 u osób zdrowych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar poziomu chemeryny (ng/ml) w płynie dziąsłowym chorych na cukrzycę z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena chemeryny GCF u chorych na cukrzycę z zapaleniem przyzębia
linia bazowa
pomiar poziomu chemeryny (ng/ml) w płynie dziąsłowym pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena chemeryny GCF u pacjentów z zapaleniem przyzębia
linia bazowa
pomiar poziomu chemeryny (ng/ml) w płynie dziąsłowym zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena chemeryny GCF u osób zdrowych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chemerin and FGF21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj