Chemerin 和成纤维细胞生长因子 21 的龈沟液水平作为糖尿病和非糖尿病患者牙周病生物标志物的可能作用
2019年7月12日 更新者：Eman Mohamed Amr、Cairo University
目前的研究旨在阐明 Chemerin 和 FGF21 的龈沟液 (GCF) 水平的可能作用，以研究它们作为牙周病生物标志物的潜在作用，并了解它们在牙周炎和糖尿病之间的联系中的作用。
该研究将分三组进行； (A) 组包括 15 名患有牙周炎的受控 T2 DM 患者，(B) 组包括 15 名单独患有牙周炎的患者，C 组) 包括 15 名牙周和医学上健康的个体。 GCF 样本将从所有参与者处收集，用于评估 Chemerin 和 FGF 21。 样本将使用 ELISA 技术进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11431
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从开罗大学牙科学院口腔门诊和牙周病学系招募了 45 名（年龄在 35-60 岁之间）
参与者分为以下三组：
第 (1) 组：15 名患有牙周炎和控制的 t2DM 且没有其他全身性疾病的患者。
第 (2) 组：15 名患有牙周炎的全身健康个体。 第 (3) 组：15 名牙周和全身健康的人。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 35 至 60 岁之间
- 至少20颗天然牙齿。
- 表现出 HbA1c 6-8% 和 FPG ≥126 mg/dL 超过一年的 2 型糖尿病患者，除 t2DM 外没有抱怨任何全身性疾病
- 牙龈指数 GI ≥ 1，探诊深度 PD ≥ 5，临床附着水平 CAL ≥ 4 mm，并且临床/放射学检查中骨质流失影响 > 30% 现有牙齿的中度至重度牙周炎患者
排除标准
- 不受控制的糖尿病
- 可能影响生物标志物水平和牙周状况的全身性疾病。
- 暴露于类固醇疗法、放射/免疫抑制疗法。
- 对任何药物的过敏反应。
- 过去 5 年吸烟。
- 根尖周病变。
- 由于咬合/牙齿矫正而暴露于机械力。
- 过去 6 个月内有牙周病或药物治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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龈沟积液
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糖尿病合并牙周炎患者
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龈沟积液
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牙周炎患者
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龈沟积液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病合并牙周炎患者龈沟液中FGF21水平(pg/ml)的测定
大体时间：基线
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糖尿病合并牙周炎患者 GCF FGF21 的评估
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基线
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牙周炎患者龈沟液中FGF21水平(pg/ml)的测定
大体时间：基线
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评估牙周炎患者的 GCF FGF21
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基线
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健康对照者龈沟液中FGF21水平(pg/ml)的测定
大体时间：基线
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评估健康个体的 GCF FGF21
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病合并牙周炎患者龈沟液中凯莫瑞(ng/ml)水平的测定
大体时间：基线
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GCF凯莫瑞在糖尿病合并牙周炎患者中的评估
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基线
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牙周炎患者龈沟液中凯莫瑞(ng/ml)水平的测定
大体时间：基线
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GCF凯莫瑞在牙周炎患者中的评估
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基线
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测量健康对照者龈沟液中的凯莫瑞 (ng/ml) 水平
大体时间：基线
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评估健康个体的 GCF chemerin
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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