Возможная роль уровня хемерина и фактора роста фибробластов 21 в жидкости десневой борозды как биомаркеров заболеваний пародонта у пациентов с диабетом и без него
Настоящее исследование направлено на то, чтобы пролить свет на возможную роль уровня Chemerin и FGF21 в жидкости десневой борозды (GCF) для изучения их потенциальной роли в качестве биомаркеров заболеваний пародонта и понимания их роли в связи между пародонтитом и диабетом.
Исследование будет проводиться на трех группах; группа (А) включает пятнадцать пациентов с контролируемым СД 2 типа, страдающих пародонтитом, группа (В) включает пятнадцать пациентов, страдающих только пародонтитом, и группа С) включает пятнадцать пародонтологически здоровых людей. Образцы GCF будут взяты у всех участников для оценки Chemerin и FGF 21. Образцы будут проанализированы с использованием метода ELISA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
сорок пять человек (в возрасте от 35 до 60 лет), набранных из амбулаторной клиники стоматологической медицины и отделения пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета.
Участники были разделены на следующие три группы:
Группа (1): 15 пациентов с пародонтитом и контролируемым СД2 без других системных заболеваний.
Группа (2): 15 системно здоровых лиц с пародонтитом. Группа (3): 15 пародонтологически и системно здоровых лиц.
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 35 до 60 лет
- не менее 20 естественных зубов.
- Пациенты с СД 2 типа с уровнем HbA1c 6-8% и ГПН ≥126 мг/дл в течение более одного года, не предъявляющие жалоб на какие-либо другие системные заболевания, кроме СД 2
- пациенты с пародонтитом с пародонтитом средней и тяжелой степени, имеющие десневой индекс GI ≥ 1, глубину зондирования PD ≥ 5 и уровень клинического прикрепления CAL ≥ 4 мм, а также потерю костной массы, затрагивающую > 30% существующих зубов при клиническом/рентгенологическом исследовании
Критерий исключения
- неконтролируемый сахарный диабет
- системные заболевания, которые могут повлиять на уровни биомаркеров и состояние пародонта.
- Воздействие стероидной терапии, лучевой/иммуносупрессивной терапии.
- Аллергическая реакция на любой вид препарата.
- Курение в течение последних 5 лет.
- Периапикальные патологии.
- Воздействие механических сил в результате окклюзии/ортодонтии.
- История периодонтальной или медикаментозной терапии в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
скопление жидкости в десневой борозде
|
|
диабетики с пародонтитом
|
скопление жидкости в десневой борозде
|
|
больные пародонтитом
|
скопление жидкости в десневой борозде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение уровня FGF21 (пг/мл) в жидкости десневой борозды у больных сахарным диабетом с пародонтитом
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка GCF FGF21 у больных сахарным диабетом с пародонтитом
|
исходный уровень
|
|
определение уровня FGF21 (пг/мл) в жидкости десневой борозды у больных пародонтитом
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка GCF FGF21 у больных пародонтитом
|
исходный уровень
|
|
измерение уровня FGF21 (пг/мл) в жидкости десневой борозды у здоровых контролей
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка GCF FGF21 у здоровых людей
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение уровня хемерина (нг/мл) в жидкости десневой борозды у больных сахарным диабетом с пародонтитом
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка хемерина GCF у больных сахарным диабетом с пародонтитом
|
исходный уровень
|
|
определение уровня хемерина (нг/мл) в жидкости десневой борозды у больных пародонтитом
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка хемерина GCF у больных пародонтитом
|
исходный уровень
|
|
измерение уровня хемерина (нг/мл) в жидкости десневой борозды здоровых людей
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка хемерина GCF у здоровых людей
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chemerin and FGF21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .