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Posible papel de los niveles de quemerina y factor de crecimiento de fibroblastos 21 en el líquido crevicular gingival como biomarcadores de enfermedad periodontal en pacientes diabéticos y no diabéticos

12 de julio de 2019 actualizado por: Eman Mohamed Amr, Cairo University

El estudio actual tiene como objetivo arrojar luz sobre el posible papel del nivel de líquido crevicular gingival (GCF) de Chemerin y FGF21 para estudiar su papel potencial como biomarcadores de la enfermedad periodontal y comprender su papel en el vínculo entre la periodontitis y la diabetes.

El estudio se realizará en tres grupos; el grupo (A) incluye quince pacientes con DM T2 controlados que padecen periodontitis, el grupo (B) incluye quince pacientes que solo padecen periodontitis, y el grupo C) incluye quince individuos periodontal y médicamente sanos. Se recolectarán muestras de GCF de todos los participantes para la evaluación de Chemerin y FGF 21. Las muestras se analizarán mediante la técnica ELISA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11431
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cuarenta y cinco personas (con edades comprendidas entre los 35 y los 60 años) reclutadas en la clínica de pacientes ambulatorios del Departamento de Medicina Bucal y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Los participantes se dividieron en los siguientes tres grupos:

Grupo (1): 15 pacientes con periodontitis y t2DM controlada y sin otra enfermedad sistémica.

Grupo (2): 15 individuos sistémicamente sanos con periodontitis. Grupo (3): 15 individuos sanos periodontal y sistémicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad entre 35 y 60 años
  • un mínimo de 20 dientes naturales.
  • Pacientes con DM tipo 2 que presentan HbA1c 6-8 % y FPG ≥126 mg/dl durante más de un año que no se quejan de ninguna enfermedad sistémica distinta de t2DM
  • periodontitis pacientes con periodontitis de moderada a grave que tienen índice gingival GI ≥ 1, profundidad de sondaje PD ≥ 5 y nivel de inserción clínica CAL ≥ 4 mm, y pérdida ósea que afecta > 30 % de los dientes existentes en el examen clínico/radiográfico

Criterio de exclusión

  • diabetes mellitus no controlada
  • enfermedades sistémicas que pueden afectar los niveles de biomarcadores y las condiciones periodontales.
  • Exposición a terapias con esteroides, radiación/terapias inmunosupresoras.
  • Reacción alérgica a cualquier tipo de medicamento.
  • Tabaquismo en los últimos 5 años.
  • Patologías periapicales.
  • Exposición a fuerzas mecánicas como resultado de la oclusión/ortodoncia.
  • Antecedentes de tratamientos periodontales o farmacológicos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control saludable
colección de líquido crevicular gingival
pacientes diabeticos con periodontitis
colección de líquido crevicular gingival
pacientes con periodontitis
colección de líquido crevicular gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del nivel de FGF21 (pg/ml) en líquido crevicular gingival de pacientes diabéticos con periodontitis
Periodo de tiempo: base
evaluación de GCF FGF21 en pacientes diabéticos con periodontitis
base
Medición del nivel de FGF21 (pg/ml) en líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis.
Periodo de tiempo: base
evaluación de GCF FGF21 en pacientes con periodontitis
base
medición del nivel de FGF21 (pg/ml) en líquido crevicular gingival de controles sanos
Periodo de tiempo: base
evaluación de GCF FGF21 en individuos sanos
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nivel de quemerina (ng/ml) en líquido crevicular gingival de pacientes diabéticos con periodontitis.
Periodo de tiempo: base
evaluación de la quemerina GCF en pacientes diabéticos con periodontitis
base
medición del nivel de quemerina (ng/ml) en el líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis
Periodo de tiempo: base
evaluación de la quemerina GCF en pacientes con periodontitis
base
medición del nivel de quemerina (ng/ml) en el líquido crevicular gingival de controles sanos
Periodo de tiempo: base
evaluación de la quemerina GCF en individuos sanos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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