Chemerinin ja fibroblastikasvutekijän 21:n ienreuman nestetasojen mahdollinen rooli periodontaalisten sairauksien biomarkkereina diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla
Tässä tutkimuksessa pyritään havainnoimaan Chemerinin ja FGF21:n gingival crevicular nesteen (GCF) tason mahdollista roolia, jotta voidaan tutkia niiden potentiaalista roolia parodontiitin biomarkkereina ja ymmärtää niiden rooli parodontiitin ja diabeteksen välillä.
Tutkimus tehdään kolmessa ryhmässä; ryhmään (A) kuuluu viisitoista kontrolloitua T2-DM-potilasta, jotka kärsivät parodontiittista, ryhmään (B) kuuluu viisitoista potilasta, jotka kärsivät pelkästään parodontiittista, ja ryhmään C) kuuluu viisitoista parodontaalista ja lääketieteellisesti tervettä yksilöä. GCF-näytteet kerätään kaikilta osallistujilta Chemerinin ja FGF 21:n arvioimiseksi. Näytteet analysoidaan ELISA-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
45 henkilöä (iältään 35-60 vuotta), jotka on rekrytoitu Kairon yliopiston suulääketieteen poliklinikalta ja parodontologian osastolta, hammaslääketieteen tiedekunnasta
Osallistujat jaettiin kolmeen seuraavaan ryhmään:
Ryhmä (1): 15 potilasta, joilla on parodontiitti ja hallinnassa oleva t2DM eikä muita systeemisiä sairauksia.
Ryhmä (2): 15 systeemisesti tervettä henkilöä, joilla on parodontiitti. Ryhmä (3): 15 periodontaalisesti ja systeemisesti tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka on 35-60 vuotta
- vähintään 20 luonnollista hammasta.
- Tyypin 2DM-potilaat, joilla HbA1c 6-8 % ja FPG ≥126 mg/dl yli vuoden ajan ja jotka eivät valittaneet muista systeemisistä sairauksista kuin t2DM
- parodontiittipotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea parodontiitti, joiden ienindeksi GI ≥ 1, koetussyvyys PD ≥ 5 ja kliininen kiinnitystaso CAL ≥ 4 mm ja luukado vaikuttaa > 30 % olemassa olevista hampaista kliinisessä/radiografisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit
- hallitsematon diabetes mellitus
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa biomarkkeritasoihin ja periodontaalisiin tiloihin.
- Altistuminen steroidihoidolle, säteily-/immuunijärjestelmää heikentävälle hoidolle.
- Allerginen reaktio mille tahansa lääkkeelle.
- Tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana.
- Periapikaaliset patologiat.
- Altistuminen mekaanisille voimille tukkeuman/oikomishoidon seurauksena.
- Parodontaali- tai lääkehoitojen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä kontrollia
|
ienpoistonesteen kerääminen
|
|
diabeetikoille, joilla on parodontiitti
|
ienpoistonesteen kerääminen
|
|
parodontiittipotilaat
|
ienpoistonesteen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGF21-tason (pg/ml) mittaaminen parodontiittipotilaiden ienhohtonesteessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF FGF21:n arviointi diabeetikoilla, joilla on parodontiitti
|
perusviiva
|
|
FGF21-pitoisuuden (pg/ml) mittaus parodontiittipotilaiden ienpohjien nesteestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF FGF21:n arviointi parodontiittipotilailla
|
perusviiva
|
|
FGF21-tason (pg/ml) mittaaminen terveiden kontrollien ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF FGF21:n arviointi terveillä yksilöillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemeriinin tason (ng/ml) mittaus parodontiittia sairastavien diabeetikkojen ienreuman nesteestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF chemerinin arviointi diabeetikoilla, joilla on parodontiitti
|
perusviiva
|
|
kemeriinin tason (ng/ml) mittaus parodontiittipotilaiden ikenen crevicular nesteessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF chemerinin arviointi parodontiittipotilailla
|
perusviiva
|
|
kemeriinin tason (ng/ml) mittaus terveiden kontrollien ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
GCF chemerinin arviointi terveillä yksilöillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chemerin and FGF21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .