당뇨병 및 비당뇨 환자에서 치주질환의 바이오마커로서 Chemerin 및 Fibroblast Growth Factor 21의 치은열구액 수준의 가능한 역할
2019년 7월 12일 업데이트: Eman Mohamed Amr, Cairo University
현재 연구는 Chemerin 및 FGF21의 치은 열구액(GCF) 수준의 가능한 역할에 대한 조명을 찾아 치주 질환의 바이오마커로서의 잠재적 역할을 연구하고 치주염과 당뇨병 사이의 연결에서 이들의 역할을 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세 그룹에서 수행됩니다. 그룹 (A)는 치주염을 앓고 있는 15명의 통제된 T2 DM 환자를 포함하고, 그룹 (B)는 치주염만을 앓고 있는 15명의 환자를 포함하며, 그룹 C)는 15명의 치주 및 의학적으로 건강한 개인을 포함합니다. GCF 샘플은 Chemerin 및 FGF 21 평가를 위해 모든 참가자로부터 수집됩니다. 샘플은 ELISA 기술을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11431
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
45명의 개인(35-60세 범위)이 카이로 대학교 치의학부 구강 의학 외래 진료소 및 치주과에서 모집되었습니다.
참가자들은 다음 세 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 (1): 치주염이 있고 조절된 t2DM이 있고 다른 전신 질환은 없는 15명의 환자.
그룹 (2): 치주염을 앓고 있는 전신적으로 건강한 15명의 개인. 그룹 (3): 15명의 치주 및 전신적으로 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 35세에서 60세 사이의 연령대
- 최소 20개의 자연치.
- 1년 이상 HbA1c 6-8% 및 FPG ≥126 mg/dL을 나타내는 2형 당뇨병 환자 중 t2DM 이외의 전신 질환을 호소하지 않은 환자
- 치은 지수 GI ≥ 1, 프로빙 깊이 PD ≥ 5, 임상 부착 수준 CAL ≥ 4mm이고 임상/방사선 검사에서 기존 치아의 > 30%에 영향을 미치는 골 손실을 갖는 중등도 내지 중증 치주염을 가진 치주염 환자
제외 기준
- 조절되지 않는 당뇨병
- 바이오마커 수준과 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 전신 질환.
- 스테로이드 요법, 방사선/면역 억제 요법에 대한 노출.
- 모든 종류의 약물에 대한 알레르기 반응.
- 지난 5년간 흡연.
- 치근단 병리.
- 교합/교정술의 결과로 기계적인 힘에 노출.
- 지난 6개월 이내에 치주 또는 약물 요법의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
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치은 열구액 수집
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치주염이 있는 당뇨병 환자
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치은 열구액 수집
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치주염 환자
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치은 열구액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염을 앓고 있는 당뇨병 환자의 치은 열구액에서 FGF21 수준(pg/ml) 측정
기간: 기준선
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치주염이 있는 당뇨병 환자에서 GCF FGF21의 평가
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기준선
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치주염 환자의 치은 열구액 내 FGF21(pg/ml) 수치 측정
기간: 기준선
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치주염 환자의 GCF FGF21 평가
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기준선
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건강한 대조군의 치은 열구액에서 FGF21(pg/ml) 수준 측정
기간: 기준선
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건강한 개인의 GCF FGF21 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주염이 있는 당뇨병 환자의 치은 열구액에서 케메린 수치(ng/ml) 측정
기간: 기준선
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치주염이 있는 당뇨병 환자에서 GCF 케메린의 평가
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기준선
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|
치주염 환자의 치은 열구액의 케메린(ng/ml) 수치 측정
기간: 기준선
|
치주염 환자의 GCF 케메린 평가
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기준선
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건강한 대조군의 치은 열구액에서 케메린 수준(ng/ml) 측정
기간: 기준선
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건강한 개인의 GCF 케메린 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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