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Rôle possible des niveaux de liquide créviculaire gingival de la chémérine et du facteur de croissance des fibroblastes 21 en tant que biomarqueurs de la maladie parodontale chez les patients diabétiques et non diabétiques

12 juillet 2019 mis à jour par: Eman Mohamed Amr, Cairo University

La présente étude vise à mettre en lumière le rôle possible du niveau de liquide créviculaire gingival (GCF) de Chemerin et de FGF21 pour étudier leur rôle potentiel en tant que biomarqueurs de la maladie parodontale et comprendre leur rôle dans le lien entre la parodontite et le diabète.

L'étude sera menée sur trois groupes; le groupe (A) comprend quinze patients DM T2 contrôlés souffrant de parodontite, le groupe (B) comprend quinze patients souffrant de parodontite seule, et le groupe C) comprend quinze individus parodontalement et médicalement sains. Des échantillons de GCF seront collectés auprès de tous les participants pour l'évaluation de Chemerin et de FGF 21. Les échantillons seront analysés à l'aide de la technique ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

quarante-cinq personnes (âgées de 35 à 60 ans) recrutées à la clinique externe de médecine buccale et au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire

Les participants ont été répartis dans les trois groupes suivants :

Groupe (1) : 15 patients atteints de parodontite et de DT2 contrôlé et aucune autre maladie systémique.

Groupe (2) : 15 personnes systémiquement saines atteintes de parodontite. Groupe (3) : 15 personnes en bonne santé parodontale et systémique.

La description

Critère d'intégration:

  • tranche d'âge entre 35 et 60 ans
  • un minimum de 20 dents naturelles.
  • Patients atteints de DM de type 2 présentant une HbA1c de 6 à 8 % et une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL pendant plus d'un an et qui ne se sont plaints d'aucune maladie systémique autre que le DT2
  • patients atteints de parodontite atteints de parodontite modérée à sévère ayant un indice gingival GI ≥ 1, une profondeur de sondage PD ≥ 5 et un niveau d'attache clinique CAL ≥ 4 mm et une perte osseuse affectant > 30 % des dents existantes à l'examen clinique/radiographique

Critère d'exclusion

  • diabète sucré non contrôlé
  • les maladies systémiques qui peuvent affecter les niveaux de biomarqueurs et les conditions parodontales.
  • Exposition à des thérapies stéroïdiennes, radiothérapies/thérapies immunosuppressives.
  • Réaction allergique à tout type de médicament.
  • Tabagisme au cours des 5 dernières années.
  • Pathologies périapicales.
  • Exposition à des forces mécaniques résultant de l'occlusion/orthodontie.
  • Antécédents de thérapies parodontales ou médicamenteuses au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle sain
Test diagnostique: niveau de liquide créviculaire gingival
collection de liquide créviculaire gingival
patients diabétiques atteints de parodontite
Test diagnostique: niveau de liquide créviculaire gingival
collection de liquide créviculaire gingival
patients atteints de parodontite
Test diagnostique: niveau de liquide créviculaire gingival
collection de liquide créviculaire gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du taux de FGF21 (pg/ml) dans le liquide créviculaire gingival de patients diabétiques atteints de parodontite
Délai: ligne de base
évaluation du GCF FGF21 chez les patients diabétiques atteints de parodontite
ligne de base
mesure du niveau de FGF21 (pg/ml) dans le liquide créviculaire gingival de patients atteints de parodontite
Délai: ligne de base
évaluation du GCF FGF21 chez les patients atteints de parodontite
ligne de base
mesure du taux de FGF21 (pg/ml) dans le liquide créviculaire gingival de témoins sains
Délai: ligne de base
évaluation du GCF FGF21 chez les individus sains
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du taux de chémérine (ng/ml) dans le liquide créviculaire gingival de patients diabétiques atteints de parodontite
Délai: ligne de base
évaluation de la chémérine GCF chez les patients diabétiques atteints de parodontite
ligne de base
mesure du taux de chémérine (ng/ml) dans le liquide créviculaire gingival des patients atteints de parodontite
Délai: ligne de base
évaluation du GCF chemerin chez les patients atteints de parodontite
ligne de base
mesure du taux de chémérine (ng/ml) dans le liquide créviculaire gingival de témoins sains
Délai: ligne de base
évaluation de la chémérine GCF chez des individus sains
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • chemerin and FGF21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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