Mulig rolle for Gingival Crevicular Fluid Nivåer av Chemerin og Fibroblast Growth Factor 21 som biomarkører for periodontal sykdom hos diabetikere og ikke-diabetespasienter
Den nåværende studien tar sikte på å få øye på den mulige rollen til nivået av gingival crevicular fluid (GCF) til Chemerin og FGF21 for å studere deres potensielle rolle som biomarkører for periodontal sykdom og for å forstå deres rolle i sammenhengen mellom periodontitt og diabetes.
Studien vil bli gjennomført på tre grupper; gruppe (A) inkluderer femten kontrollerte T2 DM-pasienter som lider av periodontitt, gruppe (B) inkluderer femten pasienter som lider av periodontitt alene, og gruppe C) inkluderer femten periodontalt og medisinsk friske individer. GCF-prøver vil bli samlet inn fra alle deltakerne for vurdering av Chemerin og FGF 21. Prøver vil bli analysert ved hjelp av ELISA-teknikk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
førtifem individer (i alder fra 35-60 år) rekruttert fra poliklinikken for oral medisin og periodontologiavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kairo University
Deltakerne ble delt inn i følgende tre grupper:
Gruppe (1): 15 pasienter med periodontitt og kontrollert t2DM og ingen annen systemisk sykdom.
Gruppe (2): 15 systemisk friske individer med periodontitt. Gruppe (3): 15 periodontalt og systemisk friske individer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersspredning mellom 35 og 60 år
- minimum 20 naturlige tenner.
- Type 2DM pasienter som viste HbA1c 6-8 % og FPG ≥126 mg/dL i mer enn ett år som ikke klaget over andre systemiske sykdommer enn t2DM
- periodontittpasienter med moderat til alvorlig periodontitt med gingivalindeks GI ≥ 1, sonderingsdybde PD ≥ 5, og klinisk tilknytningsnivå CAL ≥ 4 mm, og bentap som påvirker > 30 % av eksisterende tenner ved klinisk/radiografisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier
- ukontrollert diabetes mellitus
- systemiske sykdommer som kan påvirke nivåene av biomarkører og periodontale tilstander.
- Eksponering for steroidbehandlinger, stråling/immunundertrykkende terapier.
- Allergisk reaksjon på alle typer medikamenter.
- Røyking de siste 5 årene.
- Periapikale patologier.
- Eksponering for mekaniske krefter som følge av okklusjon/ kjeveortopedi.
- Anamnese med periodontale eller medikamentelle behandlinger i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontroll
|
oppsamling av gingival crevikulær væske
|
|
diabetespasienter med periodontitt
|
oppsamling av gingival crevikulær væske
|
|
periodontitt pasienter
|
oppsamling av gingival crevikulær væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av nivået av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulær væske hos diabetikere med periodontitt
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF FGF21 hos diabetespasienter med periodontitt
|
grunnlinje
|
|
måling av nivået av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF FGF21 hos pasienter med periodontitt
|
grunnlinje
|
|
måling av nivået av FGF21 (pg/ml) i gingival crevikulær væske hos friske kontroller
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF FGF21 hos friske individer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av nivået av chemerin (ng/ml) i gingival crevikulær væske hos diabetikere med periodontitt
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF chemerin hos diabetespasienter med periodontitt
|
grunnlinje
|
|
måling av nivået av chemerin (ng/ml) i gingival crevikulær væske hos periodontittpasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF chemerin hos pasienter med periodontitt
|
grunnlinje
|
|
måling av nivået av chemerin (ng/ml) i gingival crevikulær væske hos friske kontroller
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av GCF-kjemerin hos friske individer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chemerin and FGF21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .