Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulig rolle for Gingival Crevicular Fluid Levels af Chemerin og Fibroblast Growth Factor 21 som biomarkører for periodontal sygdom hos diabetiske og ikke-diabetespatienter

12. juli 2019 opdateret af: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Den nuværende undersøgelse har til formål at få øje på den mulige rolle af tandkødscrevikulær væske (GCF) niveau af Chemerin og FGF21 for at studere deres potentielle rolle som biomarkører for paradentose og for at forstå deres rolle i forbindelsen mellem parodontitis og diabetes.

Undersøgelsen vil blive gennemført på tre grupper; gruppe (A) omfatter femten kontrollerede T2 DM-patienter, der lider af parodontitis, gruppe (B) omfatter femten patienter, der lider af parodontitis alene, og gruppe C) omfatter femten periodontalt og medicinsk raske individer. GCF-prøver vil blive indsamlet fra alle deltagere til vurdering af Chemerin og FGF 21. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af ELISA-teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

45 personer (i alderen 35-60 år) rekrutteret fra ambulatoriet for oral medicin og parodontologisk afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University

Deltagerne blev inddelt i følgende tre grupper:

Gruppe (1): 15 patienter med paradentose og kontrolleret t2DM og ingen anden systemisk sygdom.

Gruppe (2): 15 systemisk raske individer med paradentose. Gruppe (3): 15 periodontalt og systemisk raske individer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe mellem 35 og 60 år
  • minimum 20 naturlige tænder.
  • Type 2DM-patienter, der udviste HbA1c 6-8 % og FPG ≥126 mg/dL i mere end et år, som ikke klagede over andre systemiske sygdomme end t2DM
  • paradentosepatienter med moderat til svær paradentose med gingivalindeks GI ≥ 1, sonderingsdybde PD ≥ 5 og klinisk tilknytningsniveau CAL ≥ 4 mm og knogletab, der påvirker > 30 % af eksisterende tænder ved klinisk/radiografisk undersøgelse

Eksklusionskriterier

  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • systemiske sygdomme, som kan påvirke niveauet af biomarkører og parodontale tilstande.
  • Eksponering for steroidbehandlinger, strålings-/immunsuppressive terapier.
  • Allergisk reaktion på enhver form for medicin.
  • Rygning gennem de sidste 5 år.
  • Periapikale patologier.
  • Udsættelse for mekaniske kræfter som følge af okklusion/ ortodonti.
  • Anamnese med periodontale eller lægemiddelbehandlinger inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrol
Diagnostisk test: tandkødscrevikulær væskeniveau
opsamling af tandkødscrevikulær væske
diabetespatienter med paradentose
Diagnostisk test: tandkødscrevikulær væskeniveau
opsamling af tandkødscrevikulær væske
paradentosepatienter
Diagnostisk test: tandkødscrevikulær væskeniveau
opsamling af tandkødscrevikulær væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af niveauet af FGF21 (pg/ml) i tandkødscrevikulær væske hos diabetespatienter med paradentose
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF FGF21 hos diabetespatienter med paradentose
baseline
måling af niveauet af FGF21 (pg/ml) i tandkødscrevikulær væske hos parodontitispatienter
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF FGF21 hos patienter med paradentose
baseline
måling af niveauet af FGF21 (pg/ml) i tandkødscrevikulær væske hos raske kontroller
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF FGF21 hos raske individer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af niveauet af chemerin (ng/ml) i tandkødscrevikulær væske hos diabetikere med paradentose
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF chemerin hos diabetespatienter med paradentose
baseline
måling af niveauet af chemerin (ng/ml) i tandkødscrevikulær væske hos paradentosepatienter
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF chemerin hos patienter med paradentose
baseline
måling af niveauet af chemerin (ng/ml) i tandkødscrevikulær væske hos raske kontroller
Tidsramme: baseline
vurdering af GCF chemerin hos raske individer
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chemerin and FGF21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med tandkødscrevikulær væskeniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner