5～12歳の肥満児とその家族を対象としたグループセッションとウェブベースの治療 (Webcop)
5〜12歳の肥満児とその家族を対象としたグループセッションとウェブベースの治療 - スウェーデン北部の肥満児の無作為対照試験
この研究の目的は、5 歳から 12 歳の肥満児とその親を対象に、グループ セッションと Web ベースのプログラムの有効性を評価することです。
介入は、医師の診察、4週間にわたる4回のグループベースの教育セッション、処方箋による精神活動、および12週間のウェブベースの治療プログラムで構成され、肥満の5〜12歳の子供に提供されます（国際肥満タスクフォース） -BMI >30)、およびその両親。
調査の概要
詳細な説明
世界中の子供と青年の肥満は、1975 年の 1% から 2016 年には約 6% に増加しました。 専門家は、2022 年には世界で肥満の子供と青年の数が低体重の子供よりも多くなると推定しています。 肥満はしばしば成人になって健康に悪影響を与えるため、子供の過剰な体重増加を防ぎ、元に戻すことは重要です。
ウェブベースの介入は効果的であり、有益な治療結果をもたらすことが示され、多くの子供たちに届き、費用対効果を改善する大きな可能性があると提案されています.
これは、クロスオーバー デザインを使用した無作為対照試験です。 介入は、医師の診察、4週間にわたる4回のグループベースの教育セッション、処方箋による精神活動、および12週間のWebベースの治療プログラムで構成されています. 対照群は、医師の診察と、場合によっては栄養士との接触からなる標準治療を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sollefteå、スウェーデン、88100
- 募集
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
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コンタクト：
- Annelie Thorén, PhD
- メール：annelie.thoren@rvn.se
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Sundsvall、スウェーデン、856 43
- 募集
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
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コンタクト：
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå、スウェーデン、901 87
- 募集
- Umeå University
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コンタクト：
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- 電話番号：+46 70 764 05 87
- メール：sven-arne.silfverdal@umu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際肥満タスクフォース（IOTF）による肥満
- スウェーデン語を話し、書くことができる
- 実家でインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 精神神経障害を含む他の重篤な疾患を伴う肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
クリニックでの定期的な治療ルーチンによる通常のケア。
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クリニックで医師と看護師を訪問します。
子供と親のための通常のケアとグループセッション、および12週間のWebベースの治療プログラム。
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ACTIVE_COMPARATOR：Web-COP
通常のケアとグループ セッション、および Web ベースの治療プログラム
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クリニックで医師と看護師を訪問します。
子供と親のための通常のケアとグループセッション、および12週間のWebベースの治療プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI-SDSの変化
時間枠：ベースライン時、2、4、および 6 か月
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コントロール vs 介入
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ベースライン時、2、4、および 6 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sven-Arne Silfverdal, PhD、Umeå University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。