Gruppesessioner og webbaseret behandling målrettet børn med fedme i alderen 5-12 år og deres familier (Webcop)
Gruppesessioner og webbaseret behandling målrettet børn med fedme i alderen 5-12 år og deres familier - et randomiseret kontrolleret forsøg med børn med fedme i det nordlige Sverige
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af gruppesessioner og et webbaseret program for børn med fedme i alderen 5-12 år og deres forældre.
Interventionen består af en lægesamtale, fire gruppebaserede undervisningsforløb over fire uger, psykisk aktivitet på recept og et 12-ugers webbaseret behandlingsprogram og vil blive tilbudt børn i alderen 5-12 år med fedme (International Obesity Task Force -BMI >30), og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos børn og unge på verdensplan er steget fra 1 % i 1975 til omkring 6 % i 2016. Eksperter har anslået, at verden vil have flere overvægtige børn og unge end undervægtige i år 2022. Det er vigtigt at forhindre og vende overskydende vægtøgning hos børn, da fedme ofte sporer ind i voksenlivet med negative sundhedsmæssige konsekvenser.
Web-baserede interventioner har vist sig at være effektive, at have et gavnligt behandlingsresultat og er blevet foreslået at have et stort potentiale til at nå mange børn og forbedre omkostningseffektiviteten.
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse med cross-over design. Interventionen består af en lægesamtale, fire gruppebaserede undervisningsforløb over fire uger, psykisk aktivitet på recept og et 12 ugers webbaseret behandlingsprogram. Kontrolgruppen vil have standard plejebehandling bestående af lægebesøg og i nogle tilfælde kontakt med diætist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sollefteå, Sverige, 88100
- Rekruttering
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Kontakt:
- Annelie Thorén, PhD
- E-mail: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Sverige, 856 43
- Rekruttering
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Kontakt:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Sverige, 901 87
- Rekruttering
- Umeå University
-
Kontakt:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Telefonnummer: +46 70 764 05 87
- E-mail: sven-arne.silfverdal@umu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme ifølge International Obesity Task Force (IOTF)
- Kunne tale og skrive svensk
- Har internetadgang i forældrenes hjem
Ekskluderingskriterier:
- Fedme sammen med anden alvorlig sygdom, herunder neuropsykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje efter faste behandlingsrutiner på klinikken.
|
Besøg læge og sygeplejerske på klinikken.
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram i 12 uger for barn og forældre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram
|
Besøg læge og sygeplejerske på klinikken.
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram i 12 uger for barn og forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BMI-SDS
Tidsramme: Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Kontrol vs intervention
|
Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02343
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .