Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppesessioner og webbaseret behandling målrettet børn med fedme i alderen 5-12 år og deres familier (Webcop)

10. juli 2019 opdateret af: Umeå University

Gruppesessioner og webbaseret behandling målrettet børn med fedme i alderen 5-12 år og deres familier - et randomiseret kontrolleret forsøg med børn med fedme i det nordlige Sverige

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​gruppesessioner og et webbaseret program for børn med fedme i alderen 5-12 år og deres forældre.

Interventionen består af en lægesamtale, fire gruppebaserede undervisningsforløb over fire uger, psykisk aktivitet på recept og et 12-ugers webbaseret behandlingsprogram og vil blive tilbudt børn i alderen 5-12 år med fedme (International Obesity Task Force -BMI >30), og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn og unge på verdensplan er steget fra 1 % i 1975 til omkring 6 % i 2016. Eksperter har anslået, at verden vil have flere overvægtige børn og unge end undervægtige i år 2022. Det er vigtigt at forhindre og vende overskydende vægtøgning hos børn, da fedme ofte sporer ind i voksenlivet med negative sundhedsmæssige konsekvenser.

Web-baserede interventioner har vist sig at være effektive, at have et gavnligt behandlingsresultat og er blevet foreslået at have et stort potentiale til at nå mange børn og forbedre omkostningseffektiviteten.

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse med cross-over design. Interventionen består af en lægesamtale, fire gruppebaserede undervisningsforløb over fire uger, psykisk aktivitet på recept og et 12 ugers webbaseret behandlingsprogram. Kontrolgruppen vil have standard plejebehandling bestående af lægebesøg og i nogle tilfælde kontakt med diætist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Sollefteå, Sverige, 88100
        • Rekruttering
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Kontakt:
      • Sundsvall, Sverige, 856 43
        • Rekruttering
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Kontakt:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Sverige, 901 87

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme ifølge International Obesity Task Force (IOTF)
  • Kunne tale og skrive svensk
  • Har internetadgang i forældrenes hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme sammen med anden alvorlig sygdom, herunder neuropsykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje efter faste behandlingsrutiner på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Besøg læge og sygeplejerske på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Web-COP
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram i 12 uger for barn og forældre.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Besøg læge og sygeplejerske på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Web-COP
Sædvanlig pleje plus gruppeforløb og et webbaseret behandlingsprogram i 12 uger for barn og forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI-SDS
Tidsramme: Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder
Kontrol vs intervention
Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Västernorrland County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02343

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner