Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sessioni di gruppo e trattamenti basati sul Web rivolti ai bambini con obesità di età compresa tra 5 e 12 anni e alle loro famiglie (Webcop)

10 luglio 2019 aggiornato da: Umeå University

Sessioni di gruppo e trattamento basato sul Web rivolti a bambini obesi di età compresa tra 5 e 12 anni e alle loro famiglie: uno studio controllato randomizzato su bambini obesi nella Svezia settentrionale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle sessioni di gruppo e di un programma basato sul web per bambini con obesità di età compresa tra 5 e 12 anni e i loro genitori.

L'intervento consiste in un appuntamento dal medico, quattro sessioni educative di gruppo per quattro settimane, attività psichica su prescrizione e un programma di trattamento basato sul web di 12 settimane e sarà offerto a bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con obesità (International Obesity Task Force -BMI >30) e i loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità nei bambini e negli adolescenti in tutto il mondo è aumentata dall'1% nel 1975 a circa il 6% nel 2016. Gli esperti hanno stimato che nel 2022 il mondo avrà più bambini e adolescenti obesi che sottopeso. Prevenire e invertire l'aumento di peso in eccesso nei bambini è importante poiché l'obesità spesso si manifesta nell'età adulta con conseguenze negative per la salute.

Gli interventi basati sul web hanno dimostrato di essere efficaci, di avere un risultato terapeutico benefico e si è ipotizzato che abbiano un grande potenziale per raggiungere molti bambini e migliorare l'efficacia in termini di costi.

Questo è uno studio controllato randomizzato con disegno incrociato. L'intervento consiste in un appuntamento dal medico, quattro sessioni educative di gruppo nell'arco di quattro settimane, attività psichica su prescrizione e un programma di trattamento basato sul web di 12 settimane. Il gruppo di controllo avrà un trattamento di cura standard consistente nella nomina del medico e, in alcuni casi, nel contatto con il dietologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Sollefteå, Svezia, 88100
        • Reclutamento
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Contatto:
      • Sundsvall, Svezia, 856 43
        • Reclutamento
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Contatto:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Svezia, 901 87
        • Reclutamento
        • Umeå University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'obesità secondo l'International Obesity Task Force (IOTF)
  • Essere in grado di parlare e scrivere in svedese
  • Avere accesso a Internet a casa dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Obesità insieme ad altre malattie gravi tra cui disturbi neuropsichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
Cure abituali secondo le normali routine di trattamento presso la clinica.
Comportamentale: Solita cura
Visita medico e infermiere presso la clinica.
Comportamentale: Web-COP
Assistenza abituale più sessioni di gruppo e un programma di trattamento basato sul web per 12 settimane per il bambino e i genitori.
ACTIVE_COMPARATORE: Web-COP
Cure abituali più sessioni di gruppo e un programma di trattamento basato sul web
Comportamentale: Solita cura
Visita medico e infermiere presso la clinica.
Comportamentale: Web-COP
Assistenza abituale più sessioni di gruppo e un programma di trattamento basato sul web per 12 settimane per il bambino e i genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del BMI-SDS
Lasso di tempo: Al basale, 2, 4 e 6 mesi
Controllo vs intervento
Al basale, 2, 4 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Västernorrland County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

21 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02343

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi