Sesiones grupales y tratamiento basado en la web dirigido a niños con obesidad de 5 a 12 años de edad y sus familias (Webcop)
Sesiones grupales y tratamiento basado en la web dirigido a niños con obesidad de 5 a 12 años de edad y sus familias: un ensayo controlado aleatorio de niños con obesidad en el norte de Suecia
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las sesiones grupales y un programa basado en la web para niños con obesidad de 5 a 12 años de edad y sus padres.
La intervención consiste en una cita con el médico, cuatro sesiones de educación grupal durante cuatro semanas, actividad psíquica con receta y un programa de tratamiento basado en la web de 12 semanas y se ofrecerá a niños de 5 a 12 años con obesidad (International Obesity Task Force -IMC >30), y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad en niños y adolescentes en todo el mundo ha aumentado del 1 % en 1975 a alrededor del 6 % en 2016. Los expertos han estimado que el mundo tendrá más niños y adolescentes obesos que con bajo peso en el año 2022. Es importante prevenir y revertir el aumento excesivo de peso en los niños, ya que la obesidad a menudo se prolonga hasta la edad adulta con consecuencias adversas para la salud.
Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la web son eficaces, tienen un resultado de tratamiento beneficioso y se ha propuesto que tienen un gran potencial para llegar a muchos niños y mejorar la rentabilidad.
Este es un estudio controlado aleatorizado con diseño cruzado. La intervención consiste en una cita con el médico, cuatro sesiones de educación grupal durante cuatro semanas, actividad psíquica con receta y un programa de tratamiento basado en la web de 12 semanas. El grupo control tendrá tratamiento asistencial estándar consistente en cita médica y, en algunos casos, contacto con dietista.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annelie Thorén, MD
- Número de teléfono: +46 73 678 65 93
- Correo electrónico: annelie.thoren@rvn.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annika Janson, PhD
- Correo electrónico: annika.janson@ki.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sollefteå, Suecia, 88100
- Reclutamiento
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Contacto:
- Annelie Thorén, PhD
- Correo electrónico: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Suecia, 856 43
- Reclutamiento
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Contacto:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Suecia, 901 87
- Reclutamiento
- Umea University
-
Contacto:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Número de teléfono: +46 70 764 05 87
- Correo electrónico: sven-arne.silfverdal@umu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad según el International Obesity Task Force (IOTF)
- Ser capaz de hablar y escribir sueco.
- Tener acceso a internet en casa de los padres.
Criterio de exclusión:
- Obesidad junto con otras enfermedades graves, incluido el trastorno neuropsiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Atención habitual según las rutinas habituales de tratamiento en la clínica.
|
Visite al médico y la enfermera en la clínica.
Atención habitual más sesiones grupales y un programa de tratamiento basado en la web durante 12 semanas para el niño y los padres.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: COP web
Atención habitual más sesiones grupales y un programa de tratamiento basado en la web
|
Visite al médico y la enfermera en la clínica.
Atención habitual más sesiones grupales y un programa de tratamiento basado en la web durante 12 semanas para el niño y los padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en IMC-SDS
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2, 4 y 6 meses
|
Control vs intervención
|
Al inicio del estudio, 2, 4 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02343
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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