Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeøkter og nettbasert behandling rettet mot barn med fedme i alderen 5–12 år og deres familier (Webcop)

10. juli 2019 oppdatert av: Umeå University

Gruppeøkter og nettbasert behandling rettet mot barn med fedme i alderen 5-12 år og deres familier - et randomisert kontrollert forsøk med barn med overvekt i Nord-Sverige

Målet med denne studien er å vurdere effekten av gruppeøkter og et nettbasert program for barn med fedme i alderen 5-12 år og deres foreldre.

Intervensjonen består av en legetime, fire gruppebaserte opplæringsøkter over fire uker, psykisk aktivitet på resept og et 12 ukers nettbasert behandlingsprogram og vil bli tilbudt barn i alderen 5-12 år med fedme (International Obesity Task Force -BMI >30), og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt hos barn og ungdom over hele verden har økt fra 1 % i 1975 til rundt 6 % i 2016. Eksperter har anslått at verden vil ha flere overvektige barn og ungdom enn undervektige i år 2022. Forebygging og reversering av overvekt hos barn er viktig siden fedme ofte sporer inn i voksen alder med uheldige helsekonsekvenser.

Nettbaserte intervensjoner har vist seg å være effektive, å ha et gunstig behandlingsresultat og har blitt foreslått å ha et stort potensial for å nå mange barn og forbedre kostnadseffektiviteten.

Dette er en randomisert kontrollert studie med cross-over design. Intervensjonen består av legetime, fire gruppebaserte opplæringssamlinger over fire uker, psykisk aktivitet på resept og et 12 ukers nettbasert behandlingsprogram. Kontrollgruppen vil ha standard omsorgsbehandling bestående av legetime og i noen tilfeller kontakt med kostholdsveileder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Sollefteå, Sverige, 88100
        • Rekruttering
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sundsvall, Sverige, 856 43
        • Rekruttering
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Ta kontakt med:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Sverige, 901 87
        • Rekruttering
        • Umeå University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt ifølge International Obesity Task Force (IOTF)
  • Kunne snakke og skrive svensk
  • Ha internettilgang i foreldrenes hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt sammen med annen alvorlig sykdom inkludert nevropsykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Vanlig pleie etter faste behandlingsrutiner på klinikken.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Besøk lege og sykepleier på klinikken.
Atferdsmessig: Web-COP
Vanlig omsorg pluss gruppetimer og et nettbasert behandlingsprogram i 12 uker for barn og foreldre.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Vanlig omsorg pluss gruppetimer og et nettbasert behandlingsprogram
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Besøk lege og sykepleier på klinikken.
Atferdsmessig: Web-COP
Vanlig omsorg pluss gruppetimer og et nettbasert behandlingsprogram i 12 uker for barn og foreldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI-SDS
Tidsramme: Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder
Kontroll vs intervensjon
Ved baseline, 2, 4 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

Västernorrland County Council, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

21. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-02343

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere