Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sesje grupowe i terapia internetowa skierowana do dzieci z otyłością w wieku 5-12 lat i ich rodzin (Webcop)

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Umeå University

Sesje grupowe i terapia internetowa ukierunkowana na dzieci z otyłością w wieku 5-12 lat i ich rodziny – randomizowana, kontrolowana próba dzieci z otyłością w północnej Szwecji

Celem pracy jest ocena skuteczności sesji grupowych i programu internetowego dla dzieci z otyłością w wieku 5-12 lat i ich rodziców.

Interwencja składa się z wizyty u lekarza, czterech grupowych sesji edukacyjnych w ciągu czterech tygodni, aktywności psychicznej na receptę oraz 12-tygodniowego internetowego programu leczenia i będzie oferowana dzieciom w wieku 5-12 lat z otyłością (International Obesity Task Force -BMI >30) i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość wśród dzieci i młodzieży na całym świecie wzrosła z 1% w 1975 roku do około 6% w 2016 roku. Eksperci szacują, że w 2022 roku na świecie będzie więcej otyłych dzieci i nastolatków niż niedowag. Zapobieganie i odwracanie nadmiernego przyrostu masy ciała u dzieci jest ważne, ponieważ otyłość często prowadzi do dorosłości z niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi.

Wykazano, że interwencje internetowe są skuteczne, przynoszą korzystne wyniki leczenia i zaproponowano, że mają ogromny potencjał dotarcia do wielu dzieci i poprawy efektywności kosztowej.

Jest to randomizowane badanie kontrolowane z projektem krzyżowym. Interwencja składa się z wizyty u lekarza, czterech grupowych sesji edukacyjnych w ciągu czterech tygodni, aktywności psychicznej na receptę i 12-tygodniowego internetowego programu leczenia. Grupa kontrolna będzie objęta standardową opieką polegającą na wizycie u lekarza iw niektórych przypadkach kontakcie z dietetykiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Sollefteå, Szwecja, 88100
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Kontakt:
      • Sundsvall, Szwecja, 856 43
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Kontakt:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Szwecja, 901 87

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość według International Obesity Task Force (IOTF)
  • Być w stanie mówić i pisać po szwedzku
  • Mieć dostęp do internetu w domu rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość wraz z innymi ciężkimi chorobami, w tym zaburzeniami neuropsychiatrycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykła opieka zgodnie z regularnymi procedurami leczenia w klinice.
Behawioralne: Zwykła opieka
Odwiedź lekarza i pielęgniarkę w klinice.
Behawioralne: Web-COP
Zwykła opieka plus sesje grupowe oraz internetowy program leczenia przez 12 tygodni dla dziecka i rodziców.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Zwykła opieka plus sesje grupowe i internetowy program leczenia
Behawioralne: Zwykła opieka
Odwiedź lekarza i pielęgniarkę w klinice.
Behawioralne: Web-COP
Zwykła opieka plus sesje grupowe oraz internetowy program leczenia przez 12 tygodni dla dziecka i rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w BMI-SDS
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 2, 4 i 6 miesięcy
Kontrola vs interwencja
Na linii podstawowej, 2, 4 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Västernorrland County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02343

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj