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Sessões em grupo e tratamento baseado na Web direcionados a crianças com obesidade de 5 a 12 anos e suas famílias (Webcop)

10 de julho de 2019 atualizado por: Umeå University

Sessões de grupo e tratamento baseado na Web direcionados a crianças com obesidade de 5 a 12 anos e suas famílias - um estudo controlado randomizado de crianças com obesidade no norte da Suécia

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de sessões em grupo e um programa baseado na web para crianças com obesidade de 5 a 12 anos e seus pais.

A intervenção consiste em uma consulta médica, quatro sessões de educação em grupo durante quatro semanas, atividade psíquica sob prescrição e um programa de tratamento baseado na web de 12 semanas e será oferecido a crianças de 5 a 12 anos com obesidade (International Obesity Task Force -IMC >30) e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade em crianças e adolescentes em todo o mundo aumentou de 1% em 1975 para cerca de 6% em 2016. Especialistas estimam que o mundo terá mais crianças e adolescentes obesos do que abaixo do peso no ano de 2022. Prevenir e reverter o excesso de ganho de peso em crianças é importante, uma vez que a obesidade geralmente se estende até a idade adulta com consequências adversas à saúde.

Intervenções baseadas na Web demonstraram ser eficazes, ter um resultado de tratamento benéfico e foram propostas como tendo grande potencial para atingir muitas crianças e melhorar a relação custo-eficácia.

Este é um estudo randomizado controlado com desenho cruzado. A intervenção consiste em uma consulta médica, quatro sessões de educação em grupo durante quatro semanas, atividade psíquica sob prescrição e um programa de tratamento baseado na web de 12 semanas. O grupo de controle terá tratamento padrão que consiste em consulta médica e, em alguns casos, contato com nutricionista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Sollefteå, Suécia, 88100
        • Recrutamento
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Contato:
      • Sundsvall, Suécia, 856 43
        • Recrutamento
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Contato:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Suécia, 901 87
        • Recrutamento
        • Umea University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade de acordo com a International Obesity Task Force (IOTF)
  • Ser capaz de falar e escrever sueco
  • Ter acesso à internet na casa dos pais

Critério de exclusão:

  • Obesidade juntamente com outras doenças graves, incluindo transtorno neuropsiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Cuidados habituais de acordo com as rotinas de tratamento regulares na clínica.
Comportamental: Cuidados usuais
Visite o médico e a enfermeira na clínica.
Comportamental: Web-COP
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web por 12 semanas para a criança e os pais.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web
Comportamental: Cuidados usuais
Visite o médico e a enfermeira na clínica.
Comportamental: Web-COP
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web por 12 semanas para a criança e os pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC-SDS
Prazo: No início, 2, 4 e 6 meses
Controle vs intervenção
No início, 2, 4 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umeå University

Colaboradores

Västernorrland County Council, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umea University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

21 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-02343

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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