Sessões em grupo e tratamento baseado na Web direcionados a crianças com obesidade de 5 a 12 anos e suas famílias (Webcop)
Sessões de grupo e tratamento baseado na Web direcionados a crianças com obesidade de 5 a 12 anos e suas famílias - um estudo controlado randomizado de crianças com obesidade no norte da Suécia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de sessões em grupo e um programa baseado na web para crianças com obesidade de 5 a 12 anos e seus pais.
A intervenção consiste em uma consulta médica, quatro sessões de educação em grupo durante quatro semanas, atividade psíquica sob prescrição e um programa de tratamento baseado na web de 12 semanas e será oferecido a crianças de 5 a 12 anos com obesidade (International Obesity Task Force -IMC >30) e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade em crianças e adolescentes em todo o mundo aumentou de 1% em 1975 para cerca de 6% em 2016. Especialistas estimam que o mundo terá mais crianças e adolescentes obesos do que abaixo do peso no ano de 2022. Prevenir e reverter o excesso de ganho de peso em crianças é importante, uma vez que a obesidade geralmente se estende até a idade adulta com consequências adversas à saúde.
Intervenções baseadas na Web demonstraram ser eficazes, ter um resultado de tratamento benéfico e foram propostas como tendo grande potencial para atingir muitas crianças e melhorar a relação custo-eficácia.
Este é um estudo randomizado controlado com desenho cruzado. A intervenção consiste em uma consulta médica, quatro sessões de educação em grupo durante quatro semanas, atividade psíquica sob prescrição e um programa de tratamento baseado na web de 12 semanas. O grupo de controle terá tratamento padrão que consiste em consulta médica e, em alguns casos, contato com nutricionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sollefteå, Suécia, 88100
- Recrutamento
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Contato:
- Annelie Thorén, PhD
- E-mail: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Suécia, 856 43
- Recrutamento
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Contato:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Suécia, 901 87
- Recrutamento
- Umeå University
-
Contato:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Número de telefone: +46 70 764 05 87
- E-mail: sven-arne.silfverdal@umu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade de acordo com a International Obesity Task Force (IOTF)
- Ser capaz de falar e escrever sueco
- Ter acesso à internet na casa dos pais
Critério de exclusão:
- Obesidade juntamente com outras doenças graves, incluindo transtorno neuropsiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Cuidados habituais de acordo com as rotinas de tratamento regulares na clínica.
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Visite o médico e a enfermeira na clínica.
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web por 12 semanas para a criança e os pais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web
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Visite o médico e a enfermeira na clínica.
Atendimento habitual mais sessões em grupo e um programa de tratamento baseado na web por 12 semanas para a criança e os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no IMC-SDS
Prazo: No início, 2, 4 e 6 meses
|
Controle vs intervenção
|
No início, 2, 4 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02343
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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