针对 5-12 岁肥胖儿童及其家庭的小组会议和基于网络的治疗 (Webcop)
2019年7月10日 更新者：Umeå University
针对 5-12 岁肥胖儿童及其家人的小组会议和基于网络的治疗——一项针对瑞典北部肥胖儿童的随机对照试验
本研究的目的是评估小组会议和基于网络的计划对 5-12 岁肥胖儿童及其父母的疗效。
该干预措施包括预约医生、为期 4 周的四次小组教育课程、处方心理活动和为期 12 周的网络治疗计划，并将提供给 5-12 岁的肥胖儿童（国际肥胖特别工作组-BMI >30) 和他们的父母。
研究概览
详细说明
全球儿童和青少年的肥胖率已从 1975 年的 1% 增加到 2016 年的约 6%。 专家估计，到 2022 年，世界上肥胖儿童和青少年的数量将超过体重不足的儿童和青少年。 预防和逆转儿童体重过度增加很重要，因为肥胖通常会伴随成年期出现，并对健康造成不利影响。
基于网络的干预措施已被证明是有效的，具有有益的治疗结果，并且已被提议具有影响许多儿童并提高成本效益的巨大潜力。
这是一项具有交叉设计的随机对照研究。 干预措施包括医生预约、为期四个星期的四次基于小组的教育课程、处方心理活动和为期 12 周的基于网络的治疗计划。 对照组将接受标准护理治疗，包括预约医生，在某些情况下，还会与营养师联系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sollefteå、瑞典、88100
- 招聘中
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
接触：
- Annelie Thorén, PhD
- 邮箱：annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall、瑞典、856 43
- 招聘中
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
接触：
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå、瑞典、901 87
- 招聘中
- Umeå University
-
接触：
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- 电话号码：+46 70 764 05 87
- 邮箱：sven-arne.silfverdal@umu.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际肥胖特别工作组 (IOTF) 的肥胖标准
- 能够说和写瑞典语
- 在父母家里可以上网
排除标准：
- 肥胖伴有其他严重疾病，包括神经精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
根据诊所的常规治疗程序进行常规护理。
|
在诊所拜访医生和护士。
为孩子和父母提供为期 12 周的常规护理加上小组会议和基于网络的治疗计划。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：网络警察
常规护理加小组会议和基于网络的治疗计划
|
在诊所拜访医生和护士。
为孩子和父母提供为期 12 周的常规护理加上小组会议和基于网络的治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI-SDS 的变化
大体时间：在基线、2、4 和 6 个月
|
控制与干预
|
在基线、2、4 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven-Arne Silfverdal, PhD、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月21日
初级完成 (预期的)
2020年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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