Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmätunteja ja verkkopohjaisia ​​hoitoja 5–12-vuotiaille lihaville lapsille ja heidän perheilleen (Webcop)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Umeå University

Ryhmäistunnot ja verkkopohjainen hoito 5–12-vuotiaille liikalihaville lapsille ja heidän perheilleen – satunnaistettu kontrolloitu koe lihavilla lapsilla Pohjois-Ruotsissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmätuntien ja verkkopohjaisen ohjelman tehokkuutta 5-12-vuotiaille lihaville lapsille ja heidän vanhemmilleen.

Interventio koostuu lääkärikäynnistä, neljä ryhmäkohtaista koulutustilaisuutta neljän viikon aikana, psyykkistä toimintaa reseptillä ja 12 viikon verkkopohjainen hoitoohjelma, ja se tarjotaan 5-12-vuotiaille lihaville lapsille (International Obesity Task Force). -BMI >30) ja heidän vanhempansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ja nuorten liikalihavuus on maailmanlaajuisesti lisääntynyt yhdestä prosentista vuonna 1975 noin 6 prosenttiin vuonna 2016. Asiantuntijat ovat arvioineet, että vuonna 2022 maailmassa on enemmän lihavia lapsia ja nuoria kuin alipainoisia. Lasten liiallisen painonnousun ehkäiseminen ja kumoaminen on tärkeää, koska liikalihavuus alkaa usein aikuisikään asti ja aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia.

Verkkopohjaisten interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita, niillä on suotuisa hoitotulos, ja niillä on ehdotettu olevan suuri potentiaali tavoittaa monia lapsia ja parantaa kustannustehokkuutta.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on cross-over-suunnittelu. Interventio koostuu lääkärikäynnistä, neljästä ryhmäopetuksesta neljän viikon aikana, psyykkistä toimintaa reseptillä ja 12 viikon verkkopohjaisesta hoito-ohjelmasta. Vertailuryhmällä on vakiohoito, joka koostuu lääkärikäynnistä ja joissakin tapauksissa yhteydenpidosta ravitsemusterapeutin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Sollefteå, Ruotsi, 88100
        • Rekrytointi
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sundsvall, Ruotsi, 856 43
        • Rekrytointi
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Ruotsi, 901 87
        • Rekrytointi
        • Umea University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan
  • Osaat puhua ja kirjoittaa ruotsia
  • Internet-yhteys vanhempien kodissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus yhdessä muiden vakavien sairauksien kanssa, mukaan lukien neuropsykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Normaali hoito klinikan säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Käy lääkärissä ja sairaanhoitajassa klinikalla.
Käyttäytyminen: Web-COP
Normaali hoito sekä ryhmätunnit ja verkkopohjainen hoitoohjelma 12 viikon ajan lapselle ja vanhemmille.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Tavallinen hoito sekä ryhmätunnit ja verkkopohjainen hoitoohjelma
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Käy lääkärissä ja sairaanhoitajassa klinikalla.
Käyttäytyminen: Web-COP
Normaali hoito sekä ryhmätunnit ja verkkopohjainen hoitoohjelma 12 viikon ajan lapselle ja vanhemmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI-SDS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2, 4 ja 6 kuukautta
Ohjaus vs interventio
Lähtötilanteessa 2, 4 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Yhteistyökumppanit

Västernorrland County Council, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02343

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa