Csoportos foglalkozások és webalapú kezelések 5-12 éves elhízott gyermekek és családjaik számára (Webcop)
Csoportos foglalkozások és webalapú kezelések az 5-12 éves elhízott gyermekek és családjaik számára – Randomizált, kontrollált vizsgálat elhízott gyerekekkel Észak-Svédországban
A tanulmány célja, hogy felmérje a csoportos foglalkozások és egy web-alapú program hatékonyságát 5-12 éves elhízott gyermekek és szüleik számára.
A beavatkozás egy orvosi rendelésből, négy csoportos oktatásból, négy héten át tartó csoportos oktatásból, vényköteles pszichés tevékenységből és egy 12 hetes web-alapú kezelési programból áll, és 5-12 éves elhízott gyerekeknek ajánlják (International Obesity Task Force). -BMI >30), és szüleik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek és serdülők elhízása világszerte az 1975-ös 1%-ról 2016-ra körülbelül 6%-ra nőtt. Szakértők becslése szerint 2022-re a világon több elhízott gyermek és serdülő lesz, mint alulsúlyos. A túlsúly növekedésének megelőzése és visszafordítása a gyermekeknél fontos, mivel az elhízás gyakran a felnőttkorban is káros egészségügyi következményekkel jár.
A webalapú beavatkozásokról bebizonyosodott, hogy hatékonyak, jótékony kezelési eredménnyel járnak, és a javaslatok szerint nagy lehetőségük van sok gyermek elérésére és a költséghatékonyság javítására.
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, keresztezéssel. A beavatkozás egy orvosi rendelésből, négy hetes csoportos oktatásból, vényköteles pszichés tevékenységből és egy 12 hetes web-alapú kezelési programból áll. A kontrollcsoport szokásos ápolási kezelést kap, amely orvosi találkozóból és bizonyos esetekben dietetikussal való kapcsolatfelvételből áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sollefteå, Svédország, 88100
- Toborzás
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Annelie Thorén, PhD
- E-mail: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Svédország, 856 43
- Toborzás
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Svédország, 901 87
- Toborzás
- Umeå University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Telefonszám: +46 70 764 05 87
- E-mail: sven-arne.silfverdal@umu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízás az International Obesity Task Force (IOTF) szerint
- Tudjon beszélni és írni svédül
- Legyen internet-hozzáférés a szülők otthonában
Kizárási kritériumok:
- Az elhízás más súlyos betegségekkel együtt, beleértve a neuropszichiátriai rendellenességeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás a klinikán szokásos kezelési rutinoknak megfelelően.
|
Keresse fel az orvost és a nővért a klinikán.
Szokásos ellátás plusz csoportos foglalkozások és web-alapú kezelési program 12 hétig a gyermek és a szülők számára.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Szokásos ellátás, csoportos foglalkozások és web-alapú kezelési program
|
Keresse fel az orvost és a nővért a klinikán.
Szokásos ellátás plusz csoportos foglalkozások és web-alapú kezelési program 12 hétig a gyermek és a szülők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BMI-SDS-ben
Időkeret: Kiinduláskor 2, 4 és 6 hónap
|
Kontroll kontra beavatkozás
|
Kiinduláskor 2, 4 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-02343
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .