Groepssessies en webgebaseerde behandeling gericht op kinderen met obesitas van 5-12 jaar en hun gezinnen (Webcop)
Groepssessies en webgebaseerde behandeling gericht op kinderen met obesitas in de leeftijd van 5-12 jaar en hun gezinnen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie van kinderen met obesitas in Noord-Zweden
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van groepssessies en een webgebaseerd programma voor kinderen met obesitas in de leeftijd van 5-12 jaar en hun ouders.
De interventie bestaat uit een doktersafspraak, vier groepseducatiesessies gedurende vier weken, psychische activiteit op recept en een 12 weken durend webgebaseerd behandelprogramma en zal worden aangeboden aan kinderen van 5-12 jaar met obesitas (International Obesity Task Force -BMI >30), en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen en adolescenten wereldwijd is toegenomen van 1% in 1975 tot ongeveer 6% in 2016. Experts schatten dat de wereld in 2022 meer zwaarlijvige kinderen en adolescenten zal hebben dan ondergewicht. Het voorkomen en omkeren van overmatige gewichtstoename bij kinderen is belangrijk, aangezien zwaarlijvigheid vaak tot in de volwassenheid voortduurt met nadelige gevolgen voor de gezondheid.
Het is aangetoond dat op internet gebaseerde interventies effectief zijn, een gunstig behandelingsresultaat hebben en er is voorgesteld dat ze een groot potentieel hebben om veel kinderen te bereiken en de kosteneffectiviteit te verbeteren.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met cross-over design. De interventie bestaat uit een doktersafspraak, vier groepsgerichte voorlichtingssessies gedurende vier weken, psychische activiteit op recept en een 12 weken durend webgebaseerd behandelprogramma. De controlegroep krijgt standaard zorgbehandeling bestaande uit doktersafspraak en in sommige gevallen contact met de diëtist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sollefteå, Zweden, 88100
- Werving
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Contact:
- Annelie Thorén, PhD
- E-mail: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Zweden, 856 43
- Werving
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Contact:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Zweden, 901 87
- Werving
- Umeå University
-
Contact:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Telefoonnummer: +46 70 764 05 87
- E-mail: sven-arne.silfverdal@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas volgens de International Obesity Task Force (IOTF)
- Zweeds kunnen spreken en schrijven
- Zorg voor internettoegang in het ouderlijk huis
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas samen met andere ernstige ziekten, waaronder neuropsychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg volgens reguliere behandelingsroutines in de kliniek.
|
Bezoek arts en verpleegkundige in de kliniek.
Gebruikelijke opvang plus groepssessies en een webbased behandelprogramma van 12 weken voor kind en ouders.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Gebruikelijke zorg plus groepssessies en een webgebaseerd behandelprogramma
|
Bezoek arts en verpleegkundige in de kliniek.
Gebruikelijke opvang plus groepssessies en een webbased behandelprogramma van 12 weken voor kind en ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI-SDS
Tijdsspanne: Bij baseline, 2, 4 en 6 maanden
|
Controle versus interventie
|
Bij baseline, 2, 4 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02343
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .