Групповые занятия и лечение через Интернет для детей с ожирением в возрасте 5-12 лет и их семей (Webcop)
Групповые занятия и лечение через Интернет для детей с ожирением в возрасте 5–12 лет и их семей — рандомизированное контролируемое исследование детей с ожирением в Северной Швеции
Целью данного исследования является оценка эффективности групповых занятий и веб-программы для детей с ожирением в возрасте 5-12 лет и их родителей.
Вмешательство состоит из визита к врачу, четырех групповых образовательных занятий в течение четырех недель, психологической активности по рецепту и 12-недельной программы лечения через Интернет и будет предлагаться детям в возрасте 5–12 лет с ожирением (Международная рабочая группа по ожирению). -ИМТ >30) и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение у детей и подростков во всем мире увеличилось с 1 % в 1975 году до примерно 6 % в 2016 году. Эксперты подсчитали, что к 2022 году в мире будет больше детей и подростков с ожирением, чем с недостаточным весом. Предотвращение и обращение вспять избыточного веса у детей имеет важное значение, поскольку ожирение часто проявляется во взрослом возрасте с неблагоприятными последствиями для здоровья.
Вмешательства на основе Интернета доказали свою эффективность, благоприятный исход лечения, и было предложено, что они имеют большой потенциал для охвата многих детей и повышения экономической эффективности.
Это рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном. Вмешательство состоит из визита к врачу, четырех групповых образовательных занятий в течение четырех недель, психической активности по рецепту и 12-недельной программы лечения через Интернет. Контрольная группа получит стандартное лечение, состоящее из приема врача и, в некоторых случаях, контакта с диетологом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sollefteå, Швеция, 88100
- Рекрутинг
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Контакт:
- Annelie Thorén, PhD
- Электронная почта: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Швеция, 856 43
- Рекрутинг
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Контакт:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Швеция, 901 87
- Рекрутинг
- Umeå University
-
Контакт:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Номер телефона: +46 70 764 05 87
- Электронная почта: sven-arne.silfverdal@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение по данным Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
- Уметь говорить и писать по-шведски
- Иметь доступ в Интернет в доме родителей
Критерий исключения:
- Ожирение в сочетании с другими тяжелыми заболеваниями, включая нервно-психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Обычный уход в соответствии с обычными процедурами лечения в клинике.
|
Посетите врача и медсестру в поликлинике.
Обычный уход плюс групповые занятия и онлайн-программа лечения на 12 недель для ребенка и родителей.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Веб-КС
Обычный уход плюс групповые занятия и программа лечения через Интернет
|
Посетите врача и медсестру в поликлинике.
Обычный уход плюс групповые занятия и онлайн-программа лечения на 12 недель для ребенка и родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ-SDS
Временное ограничение: Исходно, через 2, 4 и 6 мес.
|
Контроль против вмешательства
|
Исходно, через 2, 4 и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02343
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .