Séances de groupe et traitement en ligne ciblant les enfants obèses âgés de 5 à 12 ans et leurs familles (Webcop)
Séances de groupe et traitement en ligne ciblant les enfants obèses âgés de 5 à 12 ans et leurs familles - un essai contrôlé randomisé d'enfants obèses dans le nord de la Suède
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des séances de groupe et d'un programme en ligne pour les enfants obèses âgés de 5 à 12 ans et leurs parents.
L'intervention consiste en un rendez-vous chez le médecin, quatre séances d'éducation en groupe sur quatre semaines, une activité psychique sur ordonnance et un programme de traitement en ligne de 12 semaines et sera proposée aux enfants âgés de 5 à 12 ans souffrant d'obésité (International Obesity Task Force -IMC >30), et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité chez les enfants et les adolescents dans le monde est passée de 1 % en 1975 à environ 6 % en 2016. Les experts ont estimé que le monde comptera plus d'enfants et d'adolescents obèses que d'insuffisance pondérale en 2022. Il est important de prévenir et d'inverser la prise de poids excessive chez les enfants, car l'obésité se prolonge souvent à l'âge adulte avec des conséquences néfastes pour la santé.
Les interventions basées sur le Web se sont avérées efficaces, ont un résultat de traitement bénéfique et ont été proposées comme ayant un grand potentiel pour atteindre de nombreux enfants et améliorer la rentabilité.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée avec une conception croisée. L'intervention consiste en un rendez-vous chez le médecin, quatre séances d'éducation en groupe sur quatre semaines, une activité psychique sur ordonnance et un programme de traitement en ligne de 12 semaines. Le groupe témoin recevra un traitement de soins standard consistant en un rendez-vous chez le médecin et, dans certains cas, un contact avec un diététicien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sollefteå, Suède, 88100
- Recrutement
- Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
-
Contact:
- Annelie Thorén, PhD
- E-mail: annelie.thoren@rvn.se
-
Sundsvall, Suède, 856 43
- Recrutement
- Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
-
Contact:
- Annelie Thorén, PhD
-
Umeå, Suède, 901 87
- Recrutement
- Umeå University
-
Contact:
- Sven-Arne Silfverdal, MD
- Numéro de téléphone: +46 70 764 05 87
- E-mail: sven-arne.silfverdal@umu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'obésité selon l'International Obesity Task Force (IOTF)
- Savoir parler et écrire le suédois
- Avoir accès à internet au domicile des parents
Critère d'exclusion:
- Obésité associée à d'autres maladies graves, y compris les troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Soins habituels selon les routines de traitement régulières à la clinique.
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Visite médecin et infirmière à la clinique.
Soins habituels plus séances de groupe et programme de traitement en ligne pendant 12 semaines pour l'enfant et les parents.
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ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Soins habituels, séances de groupe et programme de traitement en ligne
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Visite médecin et infirmière à la clinique.
Soins habituels plus séances de groupe et programme de traitement en ligne pendant 12 semaines pour l'enfant et les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'IMC-SDS
Délai: Au départ, 2, 4 et 6 mois
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Contrôle vs intervention
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Au départ, 2, 4 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02343
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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