Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppsessioner och webbaserad behandling riktad till barn med fetma i åldern 5-12 år och deras familjer (Webcop)

10 juli 2019 uppdaterad av: Umeå University

Gruppsessioner och webbaserad behandling riktad mot barn med fetma i åldern 5-12 år och deras familjer - ett randomiserat kontrollerat försök med barn med fetma i norra Sverige

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av gruppsessioner och ett webbaserat program för barn med fetma i åldern 5-12 år och deras föräldrar.

Interventionen består av ett läkarbesök, fyra gruppbaserade utbildningstillfällen under fyra veckor, psykisk aktivitet på recept och ett 12-veckors webbaserat behandlingsprogram och kommer att erbjudas barn i åldern 5-12 år med fetma (International Obesity Task Force -BMI >30), och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn och ungdomar världen över har ökat från 1 % 1975 till cirka 6 % 2016. Experter har uppskattat att världen kommer att ha fler överviktiga barn och ungdomar än underviktiga år 2022. Att förebygga och vända överviktsökning hos barn är viktigt eftersom fetma ofta spårar in i vuxen ålder med negativa hälsokonsekvenser.

Webbaserade insatser har visat sig vara effektiva, ha ett gynnsamt behandlingsresultat och har föreslagits ha stor potential att nå många barn och förbättra kostnadseffektiviteten.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med cross-over design. Interventionen består av ett läkarbesök, fyra gruppbaserade utbildningstillfällen under fyra veckor, psykisk aktivitet på recept och ett 12 veckors webbaserat behandlingsprogram. Kontrollgruppen kommer att ha standardvårdsbehandling bestående av läkarbesök och i vissa fall kontakt med dietist.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Sollefteå, Sverige, 88100
        • Rekrytering
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Kontakt:
      • Sundsvall, Sverige, 856 43
        • Rekrytering
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Kontakt:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Sverige, 901 87

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma enligt International Obesity Task Force (IOTF)
  • Kunna tala och skriva svenska
  • Ha tillgång till internet i föräldrarnas hem

Exklusions kriterier:

  • Fetma tillsammans med annan allvarlig sjukdom inklusive neuropsykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Sedvanlig vård enligt ordinarie behandlingsrutiner på kliniken.
Beteende: Vanlig skötsel
Besök läkare och sjuksköterska på kliniken.
Beteende: Web-COP
Vanlig vård plus grupptillfällen och ett webbaserat behandlingsprogram under 12 veckor för barn och föräldrar.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Vanlig vård plus grupptillfällen och ett webbaserat behandlingsprogram
Beteende: Vanlig skötsel
Besök läkare och sjuksköterska på kliniken.
Beteende: Web-COP
Vanlig vård plus grupptillfällen och ett webbaserat behandlingsprogram under 12 veckor för barn och föräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI-SDS
Tidsram: Vid baslinjen, 2, 4 och 6 månader
Kontroll vs intervention
Vid baslinjen, 2, 4 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Västernorrland County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-02343

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera