Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová sezení a webová léčba zaměřená na děti s obezitou ve věku 5–12 let a jejich rodiny (Webcop)

10. července 2019 aktualizováno: Umeå University

Skupinová sezení a webová léčba zaměřená na děti s obezitou ve věku 5–12 let a jejich rodiny – randomizovaná kontrolovaná studie dětí s obezitou v severním Švédsku

Cílem této studie je posoudit účinnost skupinových sezení a webového programu pro děti s obezitou ve věku 5-12 let a jejich rodiče.

Intervence sestává z návštěvy lékaře, čtyř skupinových edukačních sezení po dobu čtyř týdnů, psychické aktivity na předpis a 12týdenního webového léčebného programu a bude nabídnuta dětem ve věku 5–12 let s obezitou (International Obesity Task Force -BMI >30) a jejich rodičů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita u dětí a dospívajících celosvětově vzrostla z 1 % v roce 1975 na přibližně 6 % v roce 2016. Odborníci odhadují, že svět bude mít v roce 2022 více obézních dětí a dospívajících než lidí s podváhou. Prevence a zvrácení nadměrného přírůstku hmotnosti u dětí je důležité, protože obezita často vede do dospělosti s nepříznivými zdravotními následky.

Ukázalo se, že intervence založené na webu jsou účinné, mají prospěšný výsledek léčby a bylo navrženo, že mají velký potenciál oslovit mnoho dětí a zlepšit efektivitu nákladů.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s cross-over designem. Intervence sestává z návštěvy lékaře, čtyř skupinových edukačních sezení po dobu čtyř týdnů, psychické aktivity na předpis a 12týdenního webového léčebného programu. Kontrolní skupina bude mít standardní péči, která spočívá v objednání lékařem a v některých případech v kontaktu s dietologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Sollefteå, Švédsko, 88100
        • Nábor
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Kontakt:
      • Sundsvall, Švédsko, 856 43
        • Nábor
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Kontakt:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Švédsko, 901 87

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita podle International Obesity Task Force (IOTF)
  • Umět mluvit a psát švédsky
  • Mít přístup k internetu v domě rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Obezita spolu s dalším závažným onemocněním včetně neuropsychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Obvyklá péče podle běžných léčebných postupů na klinice.
Behaviorální: Obvyklá péče
Navštivte lékaře a sestru na klinice.
Behaviorální: Web-COP
Obvyklá péče plus skupinová sezení a webový léčebný program po dobu 12 týdnů pro dítě a rodiče.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Obvyklá péče plus skupinová sezení a webový léčebný program
Behaviorální: Obvyklá péče
Navštivte lékaře a sestru na klinice.
Behaviorální: Web-COP
Obvyklá péče plus skupinová sezení a webový léčebný program po dobu 12 týdnů pro dítě a rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI-SDS
Časové okno: Na začátku 2, 4 a 6 měsíců
Kontrola vs zásah
Na začátku 2, 4 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Västernorrland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02343

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit