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Gruppensitzungen und webbasierte Behandlung für Kinder mit Adipositas im Alter von 5 bis 12 Jahren und ihre Familien (Webcop)

10. Juli 2019 aktualisiert von: Umeå University

Gruppensitzungen und webbasierte Behandlung für Kinder mit Adipositas im Alter von 5 bis 12 Jahren und ihre Familien – eine randomisierte kontrollierte Studie an Kindern mit Adipositas in Nordschweden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Gruppensitzungen und einem webbasierten Programm für Kinder mit Adipositas im Alter von 5-12 Jahren und ihre Eltern zu bewerten.

Die Intervention besteht aus einem Arzttermin, vier gruppenbasierten Aufklärungssitzungen über vier Wochen, psychischer Aktivität auf Rezept und einem 12-wöchigen webbasierten Behandlungsprogramm und wird Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren mit Adipositas angeboten (International Obesity Task Force -BMI >30) und ihre Eltern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas bei Kindern und Jugendlichen ist weltweit von 1 % im Jahr 1975 auf etwa 6 % im Jahr 2016 gestiegen. Experten schätzen, dass es im Jahr 2022 weltweit mehr fettleibige Kinder und Jugendliche als untergewichtige geben wird. Die Verhinderung und Umkehrung einer übermäßigen Gewichtszunahme bei Kindern ist wichtig, da Fettleibigkeit oft bis ins Erwachsenenalter mit nachteiligen gesundheitlichen Folgen fortschreitet.

Es hat sich gezeigt, dass webbasierte Interventionen wirksam sind, ein vorteilhaftes Behandlungsergebnis haben und ein großes Potenzial haben, viele Kinder zu erreichen und die Kosteneffizienz zu verbessern.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Cross-Over-Design. Die Intervention besteht aus einem Arzttermin, vier gruppenbasierten Schulungssitzungen über vier Wochen, psychischer Aktivität auf Rezept und einem 12-wöchigen webbasierten Behandlungsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung, die aus einem Arztbesuch und in einigen Fällen Kontakt mit einem Ernährungsberater besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Sollefteå, Schweden, 88100
        • Rekrutierung
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • Kontakt:
      • Sundsvall, Schweden, 856 43
        • Rekrutierung
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • Kontakt:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, Schweden, 901 87

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas laut International Obesity Task Force (IOTF)
  • Schwedisch sprechen und schreiben können
  • Internetzugang im Elternhaus haben

Ausschlusskriterien:

  • Adipositas zusammen mit anderen schweren Erkrankungen, einschließlich neuropsychiatrischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Übliche Betreuung nach regulären Behandlungsroutinen in der Klinik.
Verhalten: Übliche Pflege
Besuchen Sie Arzt und Krankenschwester in der Klinik.
Verhalten: Web-COP
Übliche Betreuung plus Gruppensitzungen und ein webbasiertes Behandlungsprogramm für 12 Wochen für das Kind und die Eltern.
ACTIVE_COMPARATOR: Web-COP
Übliche Betreuung plus Gruppensitzungen und ein webbasiertes Behandlungsprogramm
Verhalten: Übliche Pflege
Besuchen Sie Arzt und Krankenschwester in der Klinik.
Verhalten: Web-COP
Übliche Betreuung plus Gruppensitzungen und ein webbasiertes Behandlungsprogramm für 12 Wochen für das Kind und die Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI-SDS
Zeitfenster: Zu Beginn, 2, 4 und 6 Monate
Kontrolle vs. Intervention
Zu Beginn, 2, 4 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Västernorrland County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

21. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-02343

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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