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5-12세 비만 아동과 그 가족을 대상으로 하는 그룹 세션 및 웹 기반 치료 (Webcop)

2019년 7월 10일 업데이트: Umeå University

5-12세 비만 아동과 그 가족을 대상으로 하는 그룹 세션 및 웹 기반 치료 - 스웨덴 북부에서 비만 아동을 대상으로 한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 5-12세 비만아동과 그 부모를 대상으로 그룹세션과 웹 기반 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.

개입은 의사 예약, 4주에 걸친 4개의 그룹 기반 교육 세션, 처방에 대한 심리 활동 및 12주 웹 기반 치료 프로그램으로 구성되며 비만이 있는 5-12세 어린이에게 제공됩니다(국제 비만 태스크 포스 -BMI >30), 부모.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 어린이와 청소년의 비만은 1975년 1%에서 2016년 약 6%로 증가했습니다. 전문가들은 2022년에는 저체중보다 비만 아동과 청소년이 더 많을 것이라고 추정했습니다. 비만은 종종 성인이 되어 건강에 좋지 않은 영향을 미치기 때문에 어린이의 과도한 체중 증가를 예방하고 되돌리는 것이 중요합니다.

웹 기반 개입은 효과적인 것으로 나타났고 유익한 치료 결과를 가져 왔으며 많은 어린이에게 도달하고 비용 효율성을 향상시킬 수 있는 큰 잠재력이 있다고 제안되었습니다.

이것은 교차 디자인을 사용한 무작위 통제 연구입니다. 개입은 의사 예약, 4주에 걸친 4개의 그룹 기반 교육 세션, 처방에 대한 정신 활동 및 12주 웹 기반 치료 프로그램으로 구성됩니다. 대조군은 의사의 예약과 경우에 따라 영양사와의 접촉으로 구성된 표준 관리 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Sollefteå, 스웨덴, 88100
        • 모병
        • Outpatient peadictric clinic in Sollefteå hospital
        • 연락하다:
      • Sundsvall, 스웨덴, 856 43
        • 모병
        • Outpatient peadiatric clinic in Sundsvalls hospital
        • 연락하다:
          • Annelie Thorén, PhD
      • Umeå, 스웨덴, 901 87

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IOTF(International Obesity Task Force)에 따른 비만
  • 스웨덴어를 말하고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 부모님 집에서 인터넷 사용 가능

제외 기준:

  • 신경정신질환을 포함한 다른 중증질환을 동반한 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
클리닉에서 정기적인 치료 루틴에 따른 일상적인 케어.
행동: 평소 케어
진료소에서 의사와 간호사를 방문하십시오.
행동: 웹 COP
아이와 부모를 위한 12주 동안의 일반 케어 플러스 그룹 세션 및 웹 기반 치료 프로그램.
ACTIVE_COMPARATOR: 웹 COP
평소 케어 플러스 그룹 세션 및 웹 기반 치료 프로그램
행동: 평소 케어
진료소에서 의사와 간호사를 방문하십시오.
행동: 웹 COP
아이와 부모를 위한 12주 동안의 일반 케어 플러스 그룹 세션 및 웹 기반 치료 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI-SDS의 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 6개월
제어 대 개입
기준선에서 2, 4, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Västernorrland County Council, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Sven-Arne Silfverdal, PhD, Umeå University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 21일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-02343

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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