深部神経筋遮断のためのロクロニウム投与量に対するマグネシウムの影響
2020年12月22日 更新者：JiWon Han、Seoul National University Bundang Hospital
ロボットによる根治的前立腺切除術中の深部神経筋遮断のためのロクロニウムの維持用量に対するマグネシウムの影響
マグネシウムがロクロニウムなどの神経筋遮断薬の効果を高めることはよく知られています。
しかし、深い神経筋遮断を維持するためにどれだけのマグネシウムが神経筋遮断薬を減らすことができるかはわかっていません.
この研究を通じて、研究者はマグネシウムのロクロニウム節約効果を定量的に分析します。
調査の概要
詳細な説明
マグネシウムが神経筋遮断剤の効果を増強することはよく知られています。
ロクロニウムの持続時間を延長し、ロクロニウムの発症時間を短縮します。
マグネシウムは運動終板に作用し、接合部前アセチルコリンの放出を減少させ、それによって筋肉膜の興奮性を低下させます。
しかし、マグネシウムの定量的なロクロニウム節約効果は明らかではありません。
この研究の仮説は、マグネシウムがロクロニウムの量を減らすというものです.
そして研究者たちは、マグネシウムがロクロニウムの量をどれだけ減らすことができるかを評価したいと考えています.
副次的な結果は、回復時間、術後の痛み、吐き気、嘔吐に対するマグネシウムの影響です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 選択的ロボット支援根治的前立腺摘除術を受ける患者で、20 歳から 80 歳の間で、米国麻酔学会の身体状態分類 I または II
除外基準:
- 房室ブロック、洞休止などの術前心電図伝導異常
- 糸球体濾過率 <60ml/分/1.73m2
- ロクロニウム、スガマデクス、マグネシウムに対するアレルギー
- 筋肉の活動を妨げる薬
- 神経筋疾患
- 高マグネシウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸マグネシウムグループ
硫酸マグネシウム 50mg/kg の生理食塩水 50ml を 10 分間点滴し、続いて 15mg/kg/hr を持続点滴
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硫酸マグネシウム 50mg/kg の生理食塩水 50ml を 10 分間点滴し、続いて 15mg/kg/hr を持続点滴
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
通常の生理食塩水 50ml を負荷量として注入し、続いて同じ量のマグネシウムを持続的に注入します。
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通常の生理食塩水 50ml を負荷量として注入し、続いて同じ量のマグネシウムを持続的に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウム量
時間枠：周術期 - 48時間まで
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総ロクロニウム/重量/注入時間
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周術期 - 48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：周術期 - 48時間まで
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スガマデクス注射からTrain-of-four比0.9までの時間
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周術期 - 48時間まで
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術後の痛み
時間枠：術後30分、6時間、24時間
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11ポイントの数値評価尺度; 0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最悪の痛み)、レスキュー薬
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術後30分、6時間、24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後30分、6時間、24時間
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数値評価尺度 (0-10)、レスキュー薬
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術後30分、6時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ah-young Oh, professor、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Queiroz Rangel Micuci AJ, Vercosa N, Filho PAG, de Boer HD, Barbosa DD, Cavalcanti IL. Effect of pretreatment with magnesium sulphate on the duration of intense and deep neuromuscular blockade with rocuronium: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):502-508. doi: 10.1097/EJA.0000000000001003.
- Han J, Jeon YT, Ryu JH, Koo CH, Nam SW, Cho SI, Oh AY. Effects of magnesium on the dose of rocuronium for deep neuromuscular blockade: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):432-437. doi: 10.1097/EJA.0000000000001329.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月26日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月6日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1902/523-007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。