Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hořčíku na dávku rokuronia pro hlubokou neuromuskulární blokádu

22. prosince 2020 aktualizováno: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv hořčíku na udržovací dávku rokuronia pro hlubokou neuromuskulární blokádu během robotické radikální prostatektomie

Je dobře známo, že hořčík zvyšuje účinek neuromuskulárních blokátorů, jako je rokuronium. Není však známo, kolik hořčíku může snížit neuromuskulární blokátory při udržování hluboké nervosvalové blokády. Prostřednictvím této studie budou výzkumníci kvantitativně analyzovat účinek hořčíku na úsporu rokuronia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že hořčík zesiluje účinek neuromuskulárních blokátorů. Prodlužuje dobu trvání rokuronia a zkracuje dobu nástupu rokuronia. Hořčík působí na motorickou koncovou desku, kde hořčík snižuje uvolňování prejunkčního acetylcholinu, a tím snižuje dráždivost svalové membrány. Kvantitativní účinek hořčíku na úsporu rokuronia však není jasný. Hypotéza této studie je, že hořčík by snížil množství rokuronia. A vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, kolik hořčíku může snížit množství rokuronia. Sekundárním výsledkem jsou účinky hořčíku na dobu zotavení, pooperační bolest, nevolnost a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní roboticky asistovanou radikální prostatektomii ve věku 20 až 80 let s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality vedení v předoperačním EKG, jako je atrioventrikulární blok, sinusová pauza
  • Rychlost glomerulární filtrace <60ml/min/1,73m2
  • Alergie na rokuronium, sugammadex, hořčík
  • Léky, které narušují svalovou činnost
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Hypermagnezémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina síranu hořečnatého
síran hořečnatý 50 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku 50 ml infuze po dobu 10 minut pro úvodní dávku a následně 15 mg/kg/hod pro kontinuální infuzi
Lék: Síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku 50 ml infuze po dobu 10 minut pro úvodní dávku a následně 15 mg/kg/hod pro kontinuální infuzi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Infuze normálního fyziologického roztoku 50 ml pro nasycovací dávku následovaná kontinuální infuzí pro stejnou dávku hořčíku.
Lék: Placebo
Infuze normálního fyziologického roztoku 50 ml pro nasycovací dávku následovaná kontinuální infuzí pro stejnou dávku hořčíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství rokuronia
Časové okno: perioperačně - do 48 hodin
celkové rokuronium/hmotnost/doba infuze
perioperačně - do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: perioperačně - do 48 hodin
čas od injekce sugammadexu do poměru Train-of-4 0,9
perioperačně - do 48 hodin
pooperační bolest
Časové okno: po operaci 30 minut, 6 hodin, 24 hodin
11bodová číselná stupnice hodnocení; 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest), záchranná medikace
po operaci 30 minut, 6 hodin, 24 hodin
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: po operaci 30 minut, 6 hodin, 24 hodin
Numerická hodnotící stupnice (0-10), záchranná medikace
po operaci 30 minut, 6 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1902/523-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit