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Effet du magnésium sur la dose de rocuronium pour le blocage neuromusculaire profond

22 décembre 2020 mis à jour par: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effet du magnésium sur la dose d'entretien de rocuronium pour le blocage neuromusculaire profond pendant la prostatectomie radicale robotisée

Il est bien connu que le magnésium améliore l'effet des agents bloquants neuromusculaires tels que le rocuronium. Cependant, on ne sait pas dans quelle mesure le magnésium peut réduire les agents bloquants neuromusculaires dans le maintien d'un blocage neuromusculaire profond. Grâce à cette étude, les chercheurs analyseront quantitativement l'effet d'économie de rocuronium du magnésium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que le magnésium potentialise l'effet des agents bloquants neuromusculaires. Il prolonge la durée du rocuronium et réduit le temps d'apparition du rocuronium. Le magnésium agit sur la plaque motrice, où le magnésium réduit la libération d'acétylcholine préjonctionnelle, diminuant ainsi l'excitabilité de la membrane musculaire. Cependant, l'effet quantitatif d'économie de rocuronium du magnésium n'est pas clair. L'hypothèse de cette étude est que le magnésium réduirait la quantité de rocuronium. Et les chercheurs veulent évaluer dans quelle mesure le magnésium peut réduire la quantité de rocuronium. Le résultat secondaire est les effets du magnésium sur le temps de récupération, la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent une prostatectomie radicale assistée par robot élective, entre 20 et 80 ans avec une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de I ou II

Critère d'exclusion:

  • Anomalies de conduction dans l'ECG préopératoire telles que bloc auriculo-ventriculaire, pause sinusale
  • Débit de filtration glomérulaire <60ml/min/1.73m2
  • Allergie au rocuronium, sugammadex, magnésium
  • Médicaments qui ont interféré avec l'activité musculaire
  • Maladie neuromusculaire
  • Hypermagnésémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg dans une solution saline normale 50 ml en perfusion pendant 10 minutes pour la dose de charge suivie de 15 mg/kg/h pour une perfusion continue
Médicament: Sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg dans une solution saline normale 50 ml en perfusion pendant 10 minutes pour la dose de charge suivie de 15 mg/kg/h pour une perfusion continue
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Perfusion de 50 ml de solution saline normale pour la dose de charge suivie d'une perfusion continue pour la même dose de magnésium.
Médicament: Placebo
Perfusion de 50 ml de solution saline normale pour la dose de charge suivie d'une perfusion continue pour la même dose de magnésium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de rocuronium
Délai: périopératoire - jusqu'à 48h
rocuronium total/poids/temps de perfusion
périopératoire - jusqu'à 48h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de récupération
Délai: périopératoire - jusqu'à 48h
temps entre l'injection de sugammadex et le rapport du train de quatre 0,9
périopératoire - jusqu'à 48h
douleur postopératoire
Délai: à 30 minutes postopératoires, 6 heures, 24 heures
Échelle d'évaluation numérique à 11 points ; 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable), médicament de secours
à 30 minutes postopératoires, 6 heures, 24 heures
nausées et vomissements postopératoires
Délai: à 30 minutes postopératoires, 6 heures, 24 heures
Échelle d'évaluation numérique (0-10), médicament de secours
à 30 minutes postopératoires, 6 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1902/523-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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