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심부 신경근 차단을 위한 Rocuronium 용량에 대한 마그네슘의 영향

2020년 12월 22일 업데이트: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

로봇근치전립선절제술 중 심부 신경근 차단을 위한 Rocuronium의 유지용량에 대한 마그네슘의 영향

마그네슘이 로쿠로늄과 같은 신경근 차단제의 효과를 강화한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 심부 신경근 차단을 유지하기 위해 마그네슘이 신경근 차단제를 얼마나 감소시킬 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 본 연구를 통해 연구자들은 마그네슘의 로쿠로늄 절약 효과를 정량적으로 분석할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마그네슘이 신경근 차단제의 효과를 강화한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그것은 rocuronium의 기간을 연장하고 rocuronium의 발병 시간을 줄입니다. 마그네슘은 운동 종판에 작용하며, 여기서 마그네슘은 전접합부 아세틸콜린의 방출을 감소시켜 근육막 흥분성을 감소시킵니다. 그러나 마그네슘의 정량적 로쿠로늄 절약 효과는 명확하지 않다. 이 연구의 가설은 마그네슘이 로쿠로늄의 양을 감소시킨다는 것입니다. 그리고 연구자들은 얼마나 많은 마그네슘이 로쿠로늄의 양을 줄일 수 있는지 평가하기를 원합니다. 이차 결과는 회복 시간, 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토에 대한 마그네슘의 효과입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 80세 사이에 미국마취과학회 신체 상태 분류 I 또는 II로 선택적 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 방실차단, 동정지 등 수술 전 심전도 이상
  • 사구체 여과율 <60ml/min/1.73m2
  • 로쿠로늄, 슈가마덱스, 마그네슘에 대한 알레르기
  • 근육 활동을 방해하는 약물
  • 신경근육질환
  • 고마그네슘혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 황산마그네슘 그룹
황산마그네슘 50mg/kg in normal saline 50ml infusion for 10mins for loading dose 이후 15mg/kg/hr 연속 주입
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘 50mg/kg in normal saline 50ml infusion for 10mins for loading dose 이후 15mg/kg/hr 연속 주입
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
Loading dose로 생리식염수 50ml를 주입하고 같은 양의 마그네슘을 계속 주입합니다.
의약품: 위약
Loading dose로 생리식염수 50ml를 주입하고 같은 양의 마그네슘을 계속 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로쿠로늄 양
기간: 수술 전후 - 48시간까지
총 로쿠로늄/체중/주입 시간
수술 전후 - 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
sugammadex 주입에서 4차 비율까지의 시간 0.9
수술 전후 - 48시간까지
수술 후 통증
기간: 수술 후 30분, 6시간, 24시간
11점 수치 등급 척도; 0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 구조 약물
수술 후 30분, 6시간, 24시간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 30분, 6시간, 24시간
수치 등급 척도(0-10), 구조 약물
수술 후 30분, 6시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1902/523-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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