镁对深度神经肌肉阻滞罗库溴铵剂量的影响
2020年12月22日 更新者：JiWon Han、Seoul National University Bundang Hospital
镁对机器人根治性前列腺切除术中深度神经肌肉阻滞罗库溴铵维持剂量的影响
众所周知，镁可增强神经肌肉阻滞剂（如罗库溴铵）的作用。
然而，尚不清楚多少镁可以减少神经肌肉阻滞剂在维持深度神经肌肉阻滞中的作用。
通过这项研究，研究人员将定量分析镁的罗库溴铵节省效果。
研究概览
详细说明
众所周知，镁可增强神经肌肉阻滞剂的作用。
延长了罗库溴铵的作用时间，缩短了罗库溴铵的起效时间。
镁作用于运动终板，其中镁减少连接前乙酰胆碱的释放，从而降低肌肉膜的兴奋性。
然而，镁的定量罗库溴铵节省效果尚不明确。
这项研究的假设是镁会减少罗库溴铵的用量。
并且研究人员想要评估多少镁可以减少罗库溴铵的量。
次要结果是镁对恢复时间、术后疼痛、恶心和呕吐的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受择期机器人辅助根治性前列腺切除术的患者，年龄在 20 至 80 岁之间，美国麻醉师协会身体状况分类为 I 或 II
排除标准：
- 术前心电图传导异常，如房室传导阻滞、窦性暂停
- 肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2
- 对罗库溴铵、sugammadex、镁过敏
- 干扰肌肉活动的药物
- 神经肌肉疾病
- 高镁血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸镁组
硫酸镁 50mg/kg 生理盐水 50ml 输注 10 分钟作为负荷剂量，然后 15mg/kg/hr 连续输注
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硫酸镁 50mg/kg 生理盐水 50ml 输注 10 分钟作为负荷剂量，然后 15mg/kg/hr 连续输注
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
生理盐水 50ml 输注负荷剂量，随后连续输注相同剂量的镁。
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生理盐水 50ml 输注负荷剂量，随后连续输注相同剂量的镁。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗库溴铵量
大体时间：围手术期 - 直到 48 小时
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罗库溴铵总量/体重/输注时间
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围手术期 - 直到 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：围手术期 - 直到 48 小时
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从 sugammadex 注射到 Train-of-four 比率 0.9 的时间
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围手术期 - 直到 48 小时
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术后疼痛
大体时间：术后30分钟、6小时、24小时
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11 分数值评定量表； 0（无痛）至 10（最严重的疼痛），急救药物
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术后30分钟、6小时、24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后30分钟、6小时、24小时
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数字评定量表（0-10），抢救药物
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术后30分钟、6小时、24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ah-young Oh, professor、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Queiroz Rangel Micuci AJ, Vercosa N, Filho PAG, de Boer HD, Barbosa DD, Cavalcanti IL. Effect of pretreatment with magnesium sulphate on the duration of intense and deep neuromuscular blockade with rocuronium: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):502-508. doi: 10.1097/EJA.0000000000001003.
- Han J, Jeon YT, Ryu JH, Koo CH, Nam SW, Cho SI, Oh AY. Effects of magnesium on the dose of rocuronium for deep neuromuscular blockade: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):432-437. doi: 10.1097/EJA.0000000000001329.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月26日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月6日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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