Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesium op dosis Rocuronium voor diepe neuromusculaire blokkade

22 december 2020 bijgewerkt door: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van magnesium op de onderhoudsdosis Rocuronium voor diepe neuromusculaire blokkade tijdens radicale robotica-prostatectomie

Het is algemeen bekend dat magnesium het effect van neuromusculaire blokkers zoals rocuronium versterkt. Het is echter niet bekend hoeveel magnesium neuromusculaire blokkers kan verminderen bij het handhaven van een diepe neuromusculaire blokkade. Met deze studie zullen de onderzoekers het rocuroniumbesparende effect van magnesium kwantitatief analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat magnesium het effect van neuromusculaire blokkers versterkt. Het verlengde de duur van rocuronium en verkort de aanvangstijd van rocuronium. Magnesium werkt op de motorische eindplaat, waar magnesium de afgifte van prejunctioneel acetylcholine vermindert, waardoor de prikkelbaarheid van het spiermembraan afneemt. Het kwantitatieve rocuroniumbesparende effect van magnesium is echter niet duidelijk. De hypothese van deze studie is dat magnesium de hoeveelheid rocuronium zou verminderen. En de onderzoekers willen evalueren hoeveel magnesium de hoeveelheid rocuronium kan verminderen. Secundaire uitkomst is de effecten van magnesium op de hersteltijd, postoperatieve pijn, misselijkheid en braken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve robotgeassisteerde radicale prostatectomie ondergaan, tussen 20 en 80 jaar met een American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie van I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Geleidingsafwijkingen in preoperatief ECG zoals atrioventriculair blok, sinuspauze
  • Glomerulaire filtratiesnelheid <60ml/min/1.73m2
  • Allergie voor rocuronium, sugammadex, magnesium
  • Medicijnen die de spieractiviteit verstoorden
  • Neuromusculaire ziekte
  • Hypermagnesiëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfaat groep
magnesiumsulfaat 50 mg/kg in normale zoutoplossing 50 ml infusie gedurende 10 minuten voor oplaaddosis gevolgd door 15 mg/kg/uur voor continue infusie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
magnesiumsulfaat 50 mg/kg in normale zoutoplossing 50 ml infusie gedurende 10 minuten voor oplaaddosis gevolgd door 15 mg/kg/uur voor continue infusie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Normale zoutoplossing 50 ml infusie voor oplaaddosis gevolgd door continue infusie voor dezelfde dosis magnesium.
Geneesmiddel: Placebo
Normale zoutoplossing 50 ml infusie voor oplaaddosis gevolgd door continue infusie voor dezelfde dosis magnesium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid rocuronium
Tijdsspanne: perioperatief - tot 48 uur
totaal rocuronium/gewicht/infusietijd
perioperatief - tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersteltijd
Tijdsspanne: perioperatief - tot 48 uur
tijd van sugammadex-injectie tot Train-of-four-ratio 0,9
perioperatief - tot 48 uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: op postoperatieve 30 minuten, 6 uur, 24 uur
11-punts numerieke beoordelingsschaal; 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), noodmedicatie
op postoperatieve 30 minuten, 6 uur, 24 uur
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: op postoperatieve 30 minuten, 6 uur, 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal (0-10), reddingsmedicatie
op postoperatieve 30 minuten, 6 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1902/523-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren