Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магния на дозу рокурония при глубокой нервно-мышечной блокаде

22 декабря 2020 г. обновлено: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние магния на поддерживающую дозу рокурония при глубокой нервно-мышечной блокаде во время роботизированной радикальной простатэктомии

Хорошо известно, что магний усиливает действие нейромышечных блокаторов, таких как рокуроний. Однако неизвестно, насколько магний может уменьшить действие миорелаксантов при поддержании глубокой нервно-мышечной блокады. В рамках этого исследования ученые проведут количественный анализ эффекта магния по сохранению рокурония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно, что магний потенцирует действие миорелаксантов. Это продлевает продолжительность рокурония и сокращает время начала рокурония. Магний действует на моторную концевую пластинку, где магний уменьшает высвобождение пресинаптического ацетилхолина, тем самым снижая возбудимость мышечной мембраны. Однако количественный эффект сохранения рокурония магнием не ясен. Гипотеза этого исследования состоит в том, что магний уменьшит количество рокурония. И исследователи хотят оценить, насколько магний может уменьшить количество рокурония. Вторичным результатом является влияние магния на время восстановления, послеоперационную боль, тошноту и рвоту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую радикальную простатэктомию с помощью робота, в возрасте от 20 до 80 лет с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов I или II.

Критерий исключения:

  • Нарушения проводимости на предоперационной ЭКГ, такие как атриовентрикулярная блокада, синусовая пауза
  • Скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
  • Аллергия на рокуроний, сугаммадекс, магний
  • Лекарства, влияющие на мышечную активность
  • нервно-мышечное заболевание
  • Гипермагниемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сульфата магния
сульфат магния 50 мг/кг в физиологическом растворе инфузия 50 мл в течение 10 минут для нагрузочной дозы, затем 15 мг/кг/ч для непрерывной инфузии
Лекарство: Сульфат магния
сульфат магния 50 мг/кг в физиологическом растворе инфузия 50 мл в течение 10 минут для нагрузочной дозы, затем 15 мг/кг/ч для непрерывной инфузии
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Вливание 50 мл физиологического раствора для нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией той же дозы магния.
Лекарство: Плацебо
Вливание 50 мл физиологического раствора для нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией той же дозы магния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество рокурония
Временное ограничение: периоперационный - до 48 часов
общий рокуроний/вес/время инфузии
периоперационный - до 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время восстановления
Временное ограничение: периоперационный - до 48 часов
время от инъекции сугаммадекса до коэффициента четвёртого цикла 0,9
периоперационный - до 48 часов
послеоперационная боль
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 30 минут, 6 часов, 24 часа
11-балльная числовая рейтинговая шкала; от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить), неотложная помощь
в послеоперационном периоде 30 минут, 6 часов, 24 часа
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 30 минут, 6 часов, 24 часа
Цифровая рейтинговая шкала (0-10), неотложная помощь
в послеоперационном периоде 30 минут, 6 часов, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1902/523-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться