Efecto del Magnesio sobre la Dosis de Rocuronio para el Bloqueo Neuromuscular Profundo
22 de diciembre de 2020 actualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto del magnesio en la dosis de mantenimiento de rocuronio para el bloqueo neuromuscular profundo durante la prostatectomía radical robótica
Es bien sabido que el magnesio potencia el efecto de los bloqueadores neuromusculares como el rocuronio.
Sin embargo, no se sabe cuánto magnesio pueden reducir los agentes bloqueantes neuromusculares para mantener un bloqueo neuromuscular profundo.
A través de este estudio, los investigadores analizarán cuantitativamente el efecto ahorrador de rocuronio del magnesio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el magnesio potencia el efecto de los agentes bloqueantes neuromusculares.
Prolongó la duración del rocuronio y redujo el tiempo de inicio del rocuronio.
El magnesio actúa sobre la placa terminal motora, donde el magnesio reduce la liberación de acetilcolina presináptica, lo que reduce la excitabilidad de la membrana muscular.
Sin embargo, el efecto ahorrador cuantitativo de rocuronio del magnesio no está claro.
La hipótesis de este estudio es que el magnesio reduciría la cantidad de rocuronio.
Y los investigadores quieren evaluar cuánto magnesio puede reducir la cantidad de rocuronio.
El resultado secundario son los efectos del magnesio sobre el tiempo de recuperación, el dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a prostatectomía radical electiva asistida por robot, entre 20 y 80 años con una clasificación de estado físico I o II de la American Society of Anesthesiologists
Criterio de exclusión:
- Alteraciones de la conducción en el EKG preoperatorio, como bloqueo auriculoventricular, pausa sinusal
- Tasa de filtración glomerular <60ml/min/1,73m2
- Alergia al rocuronio, sugammadex, magnesio
- Medicamentos que interfirieron con la actividad muscular.
- enfermedad neuromuscular
- Hipermagnesemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de sulfato de magnesio
sulfato de magnesio 50 mg/kg en infusión de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos para la dosis de carga seguida de 15 mg/kg/h para la infusión continua
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sulfato de magnesio 50 mg/kg en infusión de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos para la dosis de carga seguida de 15 mg/kg/h para la infusión continua
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Infusión de 50 ml de solución salina normal para la dosis de carga seguida de infusión continua para la misma dosis de magnesio.
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Infusión de 50 ml de solución salina normal para la dosis de carga seguida de infusión continua para la misma dosis de magnesio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de rocuronio
Periodo de tiempo: perioperatorio - hasta 48 horas
|
rocuronio total/peso/tiempo de infusión
|
perioperatorio - hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: perioperatorio - hasta 48 horas
|
tiempo desde la inyección de sugamadex hasta la relación de tren de cuatro 0,9
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perioperatorio - hasta 48 horas
|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
Escala de calificación numérica de 11 puntos; 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), medicación de rescate
|
en el postoperatorio 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 30 minutos, 6 horas, 24 horas
|
Escala de calificación numérica (0-10), medicación de rescate
|
en el postoperatorio 30 minutos, 6 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Queiroz Rangel Micuci AJ, Vercosa N, Filho PAG, de Boer HD, Barbosa DD, Cavalcanti IL. Effect of pretreatment with magnesium sulphate on the duration of intense and deep neuromuscular blockade with rocuronium: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):502-508. doi: 10.1097/EJA.0000000000001003.
- Han J, Jeon YT, Ryu JH, Koo CH, Nam SW, Cho SI, Oh AY. Effects of magnesium on the dose of rocuronium for deep neuromuscular blockade: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):432-437. doi: 10.1097/EJA.0000000000001329.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- B-1902/523-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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