Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesium på dosis af rocuronium til dyb neuromuskulær blokade

22. december 2020 opdateret af: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt af magnesium på vedligeholdelsesdosis af rocuronium til dyb neuromuskulær blokade under robotisk radikal prostatektomi

Det er velkendt, at magnesium forstærker virkningen af ​​neuromuskulære blokerende midler såsom rocuronium. Det vides dog ikke, hvor meget magnesium der kan reducere neuromuskulære blokerende midler til at opretholde dyb neuromuskulær blokade. Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne kvantitativt analysere den rocuroniumbesparende effekt af magnesium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at magnesium forstærker virkningen af ​​neuromuskulære blokerende midler. Det forlængede varigheden af ​​rocuronium og reducerer begyndelsestiden for rocuronium. Magnesium virker på den motoriske endeplade, hvor magnesium reducerer frigivelsen af ​​præjunctional acetylcholin og derved mindsker muskelmembranens excitabilitet. Den kvantitative rocuroniumbesparende effekt af magnesium er dog ikke klar. Denne undersøgelses hypotese er, at magnesium ville reducere mængden af ​​rocuronium. Og efterforskerne ønsker at evaluere, hvor meget magnesium kan reducere mængden af ​​rocuronium. Sekundært resultat er virkningerne af magnesium på restitutionstid, postoperative smerter, kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret radikal prostatektomi, mellem 20 og 80 år med en fysisk statusklassifikation af American Society of Anesthesiologists af I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Overledningsabnormiteter i præoperativt EKG såsom atrioventrikulær blokering, sinuspause
  • Glomerulær filtrationshastighed <60ml/min/1,73m2
  • Allergi over for rocuronium, sugammadex, magnesium
  • Medicin, der forstyrrer muskelaktivitet
  • Neuromuskulær sygdom
  • Hypermagnesæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfat gruppe
magnesiumsulfat 50 mg/kg i normal saltvand 50 ml infusion i 10 minutter til startdosis efterfulgt af 15 mg/kg/time til kontinuerlig infusion
Medicin: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg i normal saltvand 50 ml infusion i 10 minutter til startdosis efterfulgt af 15 mg/kg/time til kontinuerlig infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Normal saltvand 50 ml infusion til startdosis efterfulgt af kontinuerlig infusion for samme dosis magnesium.
Medicin: Placebo
Normal saltvand 50 ml infusion til startdosis efterfulgt af kontinuerlig infusion for samme dosis magnesium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​rocuronium
Tidsramme: perioperativt - indtil 48 timer
total rocuronium/vægt/infusionstid
perioperativt - indtil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: perioperativt - indtil 48 timer
tid fra sugammadex-injektion til Train-of-four-forhold 0,9
perioperativt - indtil 48 timer
postoperative smerter
Tidsramme: efter operationen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
11 point numerisk vurderingsskala; 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), redningsmedicin
efter operationen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: efter operationen 30 minutter, 6 timer, 24 timer
Numerisk vurderingsskala (0-10), redningsmedicin
efter operationen 30 minutter, 6 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1902/523-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner