Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium hatása a Rocuronium dózisára a mély neuromuszkuláris blokádhoz

2020. december 22. frissítette: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

A magnézium hatása a Rocuronium fenntartó dózisára a mély neuromuszkuláris blokádra robotos radikális prosztatektómia során

Köztudott, hogy a magnézium fokozza a neuromuszkuláris blokkoló szerek, például a rokuronium hatását. Nem ismert azonban, hogy mennyi magnézium képes csökkenteni a neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását a mély neuromuszkuláris blokád fenntartásában. A vizsgálat során a kutatók kvantitatívan elemzik a magnézium rokuronium-megtakarító hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a magnézium fokozza a neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását. Meghosszabbította a rokuronium időtartamát és csökkenti a rokurónium megjelenési idejét. A magnézium a motor véglemezére hat, ahol a magnézium csökkenti a prejunkciós acetilkolin felszabadulását, ezáltal csökkenti az izommembrán ingerlékenységét. A magnézium mennyiségi rokurónium-megtakarító hatása azonban nem egyértelmű. A tanulmány hipotézise az, hogy a magnézium csökkenti a rokuronium mennyiségét. A kutatók pedig azt akarják felmérni, hogy a magnézium mennyivel csökkentheti a rokuronium mennyiségét. Másodlagos eredmény a magnézium hatása a gyógyulási időre, a műtét utáni fájdalom, hányinger és hányás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elektív robot által asszisztált radikális prosztatektómián estek át, 20 és 80 év között, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága szerint I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • Vezetési rendellenességek a műtét előtti EKG-ban, például atrioventrikuláris blokk, sinus szünet
  • Glomeruláris szűrési sebesség <60ml/perc/1,73m2
  • Allergia rokuroniumra, sugammadexre, magnéziumra
  • Az izomműködést zavaró gyógyszerek
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Hypermagnesemia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Magnézium-szulfát csoport
magnézium-szulfát 50 mg/kg normál sóoldatban 50 ml infúzió 10 percig telítő adaghoz, majd 15 mg/kg/óra folyamatos infúzióhoz
Drog: Magnézium szulfát
magnézium-szulfát 50 mg/kg normál sóoldatban 50 ml infúzió 10 percig telítő adaghoz, majd 15 mg/kg/óra folyamatos infúzióhoz
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Normál sóoldat 50 ml infúzió a telítő adaghoz, majd folyamatos infúzió azonos adag magnéziumhoz.
Drog: Placebo
Normál sóoldat 50 ml infúzió a telítő adaghoz, majd folyamatos infúzió azonos adag magnéziumhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rokurónium mennyisége
Időkeret: perioperatív - 48 óráig
teljes rokurónium/tömeg/infúziós idő
perioperatív - 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyulási idő
Időkeret: perioperatív - 48 óráig
idő a sugammadex injekciótól a négyes vonat arányáig 0,9
perioperatív - 48 óráig
posztoperatív fájdalom
Időkeret: posztoperatív 30 perc, 6 óra, 24 óra
11 pontos numerikus értékelési skála; 0 (nincs fájdalom) – 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom), mentőgyógyszer
posztoperatív 30 perc, 6 óra, 24 óra
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: posztoperatív 30 perc, 6 óra, 24 óra
Numerical Rating Scale (0-10), mentőgyógyszer
posztoperatív 30 perc, 6 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1902/523-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel