Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ magnezu na dawkę rokuronium w przypadku głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ magnezu na dawkę podtrzymującą rokuronium w przypadku głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej podczas radykalnej prostatektomii robota

Powszechnie wiadomo, że magnez nasila działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takich jak rokuronium. Nie wiadomo jednak, w jakim stopniu magnez może redukować środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w utrzymaniu głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej. W ramach tego badania badacze przeanalizują ilościowo oszczędzający wpływ rokuronium na magnez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że magnez nasila działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Wydłużał czas działania rokuronium i skracał czas działania rokuronium. Magnez działa na motoryczną płytkę końcową, gdzie magnez zmniejsza uwalnianie acetylocholiny przed połączeniem, zmniejszając w ten sposób pobudliwość błony mięśniowej. Jednak ilościowe oszczędzające działanie rokuronium magnezu nie jest jasne. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​magnez zmniejsza ilość rokuronium. A badacze chcą ocenić, o ile magnez może zmniejszyć ilość rokuronium. Drugorzędnym wynikiem jest wpływ magnezu na czas rekonwalescencji, ból pooperacyjny, nudności i wymioty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej prostatektomii radykalnej wspomaganej robotem, w wieku od 20 do 80 lat, z klasyfikacją stanu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia przewodzenia w przedoperacyjnym EKG, takie jak blok przedsionkowo-komorowy, pauza zatokowa
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m2
  • Alergia na rokuronium, sugammadeks, magnez
  • Leki wpływające na aktywność mięśni
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Hipermagnezemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa siarczanu magnezu
siarczan magnezu 50 mg/kg w 50 ml roztworu soli fizjologicznej we wlewie przez 10 minut dla dawki nasycającej, a następnie 15 mg/kg/godz. we wlewie ciągłym
Lek: Siarczan magnezu
siarczan magnezu 50 mg/kg w 50 ml roztworu soli fizjologicznej we wlewie przez 10 minut dla dawki nasycającej, a następnie 15 mg/kg/godz. we wlewie ciągłym
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Normalna sól fizjologiczna 50 ml wlewu do dawki nasycającej, a następnie ciągły wlew do tej samej dawki magnezu.
Lek: Placebo
Normalna sól fizjologiczna 50 ml wlewu do dawki nasycającej, a następnie ciągły wlew do tej samej dawki magnezu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość rokuronium
Ramy czasowe: okołooperacyjny - do 48 godz
całkowitego rokuronium/masy/czasu infuzji
okołooperacyjny - do 48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas regeneracji
Ramy czasowe: okołooperacyjny - do 48 godz
czas od wstrzyknięcia sugammadeksu do wskaźnika ciągu czterech 0,9
okołooperacyjny - do 48 godz
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 30 minut, 6 godzin, 24 godziny
11-punktowa numeryczna skala ocen; 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), lek ratunkowy
w okresie pooperacyjnym 30 minut, 6 godzin, 24 godziny
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 30 minut, 6 godzin, 24 godziny
Numeryczna skala ocen (0-10), lek ratunkowy
w okresie pooperacyjnym 30 minut, 6 godzin, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1902/523-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj