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Wirkung von Magnesium auf die Dosis von Rocuronium für tiefe neuromuskuläre Blockade

22. Dezember 2020 aktualisiert von: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung von Magnesium auf die Erhaltungsdosis von Rocuronium für eine tiefe neuromuskuläre Blockade während der robotergestützten radikalen Prostatektomie

Es ist allgemein bekannt, dass Magnesium die Wirkung von neuromuskulären Blockern wie Rocuronium verstärkt. Es ist jedoch nicht bekannt, wie viel Magnesium neuromuskuläre Blocker bei der Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade reduzieren kann. Durch diese Studie werden die Forscher die Rocuronium-einsparende Wirkung von Magnesium quantitativ analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass Magnesium die Wirkung von neuromuskulären Blockern potenziert. Es verlängerte die Wirkdauer von Rocuronium und verkürzte die Wirkungsdauer von Rocuronium. Magnesium wirkt auf die motorische Endplatte, wo Magnesium die Freisetzung von präjunktionalem Acetylcholin reduziert und dadurch die Erregbarkeit der Muskelmembran verringert. Der quantitative Rocuronium-Einsparungseffekt von Magnesium ist jedoch nicht klar. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Magnesium die Menge an Rocuronium reduzieren würde. Und die Ermittler wollen auswerten, wie viel Magnesium die Menge an Rocuronium reduzieren kann. Sekundäres Ergebnis sind die Auswirkungen von Magnesium auf die Erholungszeit, postoperative Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven roboterassistierten radikalen Prostatektomie unterziehen, zwischen 20 und 80 Jahren mit einer körperlichen Statusklassifizierung der American Society of Anesthesiologists von I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Leitungsstörungen im präoperativen EKG wie atrioventrikulärer Block, Sinuspause
  • Glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
  • Allergie gegen Rocuronium, Sugammadex, Magnesium
  • Medikamente, die die Muskelaktivität beeinträchtigen
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Hypermagnesiämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfat-Gruppe
Magnesiumsulfat 50 mg/kg in normaler Kochsalzlösung 50 ml Infusion für 10 Minuten als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 15 mg/kg/h als Dauerinfusion
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg/kg in normaler Kochsalzlösung 50 ml Infusion für 10 Minuten als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 15 mg/kg/h als Dauerinfusion
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
50-ml-Infusion mit normaler Kochsalzlösung für die Aufsättigungsdosis, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion für die gleiche Magnesiumdosis.
Arzneimittel: Placebo
50-ml-Infusion mit normaler Kochsalzlösung für die Aufsättigungsdosis, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion für die gleiche Magnesiumdosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rocuronium Menge
Zeitfenster: perioperativ - bis 48 Stunden
Gesamt-Rocuronium/Gewicht/Infusionszeit
perioperativ - bis 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: perioperativ - bis 48 Stunden
Zeit von der Sugammadex-Injektion bis zum Train-of-Four-Verhältnis 0,9
perioperativ - bis 48 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bei postoperativen 30 Minuten, 6 Stunden, 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten; 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen), Notfallmedikation
bei postoperativen 30 Minuten, 6 Stunden, 24 Stunden
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: bei postoperativen 30 Minuten, 6 Stunden, 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala (0-10), Notfallmedikation
bei postoperativen 30 Minuten, 6 Stunden, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1902/523-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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