Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesium på dos av rokuronium för djup neuromuskulär blockad

22 december 2020 uppdaterad av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av magnesium på underhållsdos av rokuronium för djup neuromuskulär blockad under robotisk radikal prostatektomi

Det är välkänt att magnesium förstärker effekten av neuromuskulära blockerande medel som rokuronium. Det är dock inte känt hur mycket magnesium som kan minska neuromuskulära blockerande medel för att upprätthålla djup neuromuskulär blockad. Genom denna studie kommer utredarna att kvantitativt analysera den rokuroniumbesparande effekten av magnesium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att magnesium potentierar effekten av neuromuskulära blockerande medel. Det förlängde varaktigheten av rokuronium och minskar debuttiden för rokuronium. Magnesium verkar på motorändplattan, där magnesium minskar frisättningen av prejunktionell acetylkolin, vilket minskar muskelmembranets excitabilitet. Den kvantitativa rokuroniumbesparande effekten av magnesium är dock inte tydlig. Denna studies hypotes är att magnesium skulle minska mängden rokuronium. Och utredarna vill utvärdera hur mycket magnesium kan minska mängden rokuronium. Sekundärt utfall är effekterna av magnesium på återhämtningstid, postoperativ smärta, illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv robotassisterad radikal prostatektomi, mellan 20 och 80 år med en American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering av I eller II

Exklusions kriterier:

  • Överledningsavvikelser vid preoperativt EKG såsom atrioventrikulär blockering, sinuspaus
  • Glomerulär filtreringshastighet <60ml/min/1,73m2
  • Allergi mot rokuronium, sugammadex, magnesium
  • Mediciner som stör muskelaktiviteten
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Hypermagnesemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfatgrupp
magnesiumsulfat 50 mg/kg i normal koksaltlösning 50 ml infusion i 10 minuter för laddningsdos följt av 15 mg/kg/timme för kontinuerlig infusion
Läkemedel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg i normal koksaltlösning 50 ml infusion i 10 minuter för laddningsdos följt av 15 mg/kg/timme för kontinuerlig infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Normal saltlösning 50 ml infusion för laddningsdos följt av kontinuerlig infusion för samma dos magnesium.
Läkemedel: Placebo
Normal saltlösning 50 ml infusion för laddningsdos följt av kontinuerlig infusion för samma dos magnesium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden rokuronium
Tidsram: perioperativt - fram till 48 timmar
total rokuronium/vikt/infusionstid
perioperativt - fram till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid
Tidsram: perioperativt - fram till 48 timmar
tid från sugammadex-injektion till Train-of-four-förhållande 0,9
perioperativt - fram till 48 timmar
postoperativ smärta
Tidsram: vid postoperativ 30 minuter, 6 timmar, 24 timmar
11 poäng numerisk värderingsskala; 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), räddningsmedicin
vid postoperativ 30 minuter, 6 timmar, 24 timmar
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: vid postoperativ 30 minuter, 6 timmar, 24 timmar
Numerisk värderingsskala (0-10), räddningsmedicin
vid postoperativ 30 minuter, 6 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1902/523-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera