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Effetto del magnesio sulla dose di rocuronio per il blocco neuromuscolare profondo

22 dicembre 2020 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto del magnesio sulla dose di mantenimento del rocuronio per il blocco neuromuscolare profondo durante la prostatectomia radicale robotica

È ben noto che il magnesio potenzia l'effetto di agenti bloccanti neuromuscolari come il rocuronio. Tuttavia, non è noto quanto il magnesio possa ridurre gli agenti bloccanti neuromuscolari nel mantenimento del blocco neuromuscolare profondo. Attraverso questo studio, i ricercatori analizzeranno quantitativamente l'effetto di risparmio di rocuronio del magnesio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il magnesio potenzia l'effetto dei bloccanti neuromuscolari. Ha prolungato la durata del rocuronio e riduce il tempo di insorgenza del rocuronio. Il magnesio agisce sulla piastra terminale del motore, dove il magnesio riduce il rilascio di acetilcolina pregiunzionale, diminuendo così l'eccitabilità della membrana muscolare. Tuttavia, l'effetto quantitativo di risparmio di rocuronio del magnesio non è chiaro. L'ipotesi di questo studio è che il magnesio ridurrebbe la quantità di rocuronio. E gli investigatori vogliono valutare quanto il magnesio può ridurre la quantità di rocuronio. L'outcome secondario è rappresentato dagli effetti del magnesio sui tempi di recupero, sul dolore postoperatorio, sulla nausea e sul vomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robot-assistita elettiva, tra i 20 e gli 80 anni con una classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Anomalie di conduzione nell'ECG preoperatorio come blocco atrioventricolare, pausa sinusale
  • Velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m2
  • Allergia al rocuronio, sugammadex, magnesio
  • Farmaci che hanno interferito con l'attività muscolare
  • Malattia neuromuscolare
  • Ipermagnesemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo solfato di magnesio
solfato di magnesio 50 mg/kg in soluzione fisiologica normale 50 ml in infusione per 10 minuti per dose di carico seguita da 15 mg/kg/ora per infusione continua
Droga: Solfato di magnesio
solfato di magnesio 50 mg/kg in soluzione fisiologica normale 50 ml in infusione per 10 minuti per dose di carico seguita da 15 mg/kg/ora per infusione continua
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Infusione di soluzione salina normale da 50 ml per la dose di carico seguita da infusione continua per la stessa dose di magnesio.
Droga: Placebo
Infusione di soluzione salina normale da 50 ml per la dose di carico seguita da infusione continua per la stessa dose di magnesio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di rocuronio
Lasso di tempo: perioperatorio - fino a 48 ore
rocuronio totale/peso/tempo di infusione
perioperatorio - fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i tempi di recupero
Lasso di tempo: perioperatorio - fino a 48 ore
tempo dall'iniezione di sugammadex al rapporto Train-of-four 0,9
perioperatorio - fino a 48 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: al postoperatorio 30 minuti, 6 ore, 24 ore
Scala di valutazione numerica a 11 punti; Da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile), farmaci di soccorso
al postoperatorio 30 minuti, 6 ore, 24 ore
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: al postoperatorio 30 minuti, 6 ore, 24 ore
Scala di valutazione numerica (0-10), farmaci di salvataggio
al postoperatorio 30 minuti, 6 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ah-young Oh, professor, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1902/523-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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